FDA 警告患者注意 Novo Nordisk 的 Ozempic、Wegovy 的复合版本
2023-06-02
来源: drugdu
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FDA 周二警告说，在诺和诺德 (Novo Nordisk) 广受欢迎的糖尿病和减肥药物大受欢迎之际，一些药店正在生产未经授权的 Ozempic 和 Wegovy版本。
一些获准在短缺时期生产药物的复方药店正在使用未经授权的 semaglutide——GLP-1 药物中的关键活性成分。
FDA 指出，目前允许药房生产 Ozempic 和 Wegovy，因为它们供不应求。但他们必须使用经批准的成分。
该机构已收到患者使用复方索马鲁肽后的不良事件报告。在某些情况下，配药商可能使用索马鲁肽盐，也称索马鲁肽钠或索马鲁肽醋酸盐，尚未证明其安全或有效。
FDA 要求 Ozempic 和 Wegovy 的用户从有执照的供应商处获得处方，并且只能从国家许可的药房或在 FDA 注册的外包设施获得药物。
该机构还建议在线药店用户通过其BeSafeRx活动对其进行筛查。
在过去的几周里，路易斯安那州、密西西比州、北卡罗来纳州和西弗吉尼亚州等州的当局威胁要采取法律行动，反对复合药店生产未经授权的 Ozempic 和 Wegovy 版本。
在与第二家合同制造商签约后承诺增加Wegovy 的供应。但是，在该公司的第一季度收益报告中，它表示将“暂时”减少美国供应的较低剂量强度的治疗药物。
Reference: https://www.usnews.com/news/health-news/articles/2023-05-31/fda-issues-warning-about-compounded-versions-of-wegovy-ozempic
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