本周要闻 1.《药品注册管理办法》等两部规章7月1日起施行 2.所有耗材都能谈判 联动全国最低价 3.阿斯利康Imfinzi治疗ES-SCLC获FDA批准 4.INOVIO开放性VGX-3100药物二期试验中期结果积极 5.华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒获日本PMDA认证 6.中国医药子公司非那雄 ...
本周要闻 1.国家药监局注销安乃近注射液等品种药品注册 2.复星医药益基利仑赛注射液获优先审评 3.礼来baricitinib治疗斑秃获FDA突破性疗法认定 4.康希诺联手军事科学院 新冠疫苗进入临床试验招募阶段 5.李氏大药厂曲前列尼尔注射液获批 6.五和博澳桑枝总生物碱片获批 7.罗氏首个托珠单 ...
共克时艰，武汉加油，湖北加油，中国加油！
本周要闻： 甘肃将实行“黑名单”制度 新版医保目录已开始执行 环硅酸锆钠散国内获批上市 首个国产HPV疫苗获批上市 沃森生物 13 价肺炎疫苗获批上市 天士力「他达拉非片」获批上市 石药集团「盐酸普拉克索片」获批上市，首家通过一致性评价 纳米维景完成1.6亿元B轮融资 长风药业完成 ...
本周要闻 2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订 全国医疗器械价格联动机制，实现一省挂网，全国可采 国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市 中国内地首个PD-L1抗癌药上市 吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi即将获批上市 强生7.5亿美元携手Xbiotech，开拓Bermekim ...
为了有效控制子宫颈癌，英国国家医疗服务体系（NHS）一直以来选择采用样本测试的试验方法。然而，从女性健康的隐私权益角度来看，这是存在一定风险的。 目前为止，在全世界范围内，仍然有大量的女性没有接受过宫颈癌筛查。而阻碍女性接受这类关键筛查的原因有很多。通常情况下，筛查宫颈癌是由技术人员从子宫内取出细胞 ...
近日，国家药品监督管理局的一则公告，让国产新药甘露特钠胶囊（商品名“九期一”，代号：GV-971）进入公众的视线，也给全球4000万“困惑在大脑之谜”中的阿尔兹海默病患者带来了曙光。 与国际上其他药物相比，新药“九期一”的特点不仅是中国原创，更是全球范围内首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。价格 ...
本周要闻: 1.市场监管总局出新规：职业打假，不再受理！ 2.天津：对采购量大、采购金额高、监控异常品种进行带量采购 3.非法经营医疗器械黑窝点被查 涉案金额上千万！ 4.HH2710胶囊国内申报 国产1类ERK抑制剂新药开启国内上市之路 5.精华制药子公司GMP证书被收！前三季净 ...
2019年11月16日，FDA批准了首款针对8~12岁儿童延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜（soft contact lense）。是一种柔软的一次性隐形眼镜，每天使用结束后即可丢弃。 近视是由于眼睛长轴生长过长 ...
本周要闻： 广西省宣布取消GSP、GMP认证 豪森1类新药甲磺酸氟马替尼获批上市 绿叶制药利培酮微球LY03004在华申报NDA获受理，在美NDA进展顺利 赛诺菲宣布和腾讯达成战略合作 诺华97亿美金收购TMC 政策 1. 广西省宣布取消GSP、GMP认证 11月25日，广西药监局发布公告， ...
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