2023-09-29 来源: drugdu 234
自FDA斥责印度一家生产广受欢迎的铂类化疗药物的生产工厂以来,已经过去了大约10个月,引发了药物短缺的连锁反应,继续危及美国的癌症治疗,而白宫最近宣布海外进口和其他努力美国临床肿瘤学会 (ASCO) 首席医疗官 Julie Gralow 医学博士表示,美国卡铂和顺铂的供应量有所增加,但并非所有诊所都能获得这些药物
格拉洛在接受采访时表示,即使全国各地的供应恢复,“某些”癌症诊所仍然无法获得这些药物。
格拉洛补充说,可用性的差异反映出,由于地点或社会经济地位等因素,短缺对患者造成了不成比例的影响。通常较小的场所无法获得药品。
她解释说,虽然较大的医院可能有它们,但由于法律原因,这些网站通常不会出售它们或无法将它们转移到较小的鱼身上。较大的医院可能会提供在其所在地治疗患者的服务,但这对于无法出行的患者来说是不够的。
由于购买模式的差异,美国的药品分配并不统一或不可预测,这种短缺也不例外。格拉洛说,一些癌症中心能够顺利度过这个夏天,而其他癌症中心最近才感受到影响。
位于圣安东尼奥的南德克萨斯肿瘤和血液学 START 癌症中心于 4 月份首次收到卡铂短缺的消息,促使其从业人员启动了一项计划,延长两个月的可用供应量,以覆盖“最需要卡铂、最需要卡铂”的患者。 ” START 肿瘤学家格拉迪斯·罗德里格斯医学博士在接受采访时说道。
为了应对短缺,该中心限制该药物仅用于早期癌症患者,并完全停止用于转移性乳腺癌患者。罗德里格斯说,到 5 月底,诊所“突然有 300 名患者接受卡铂治疗,但我们没有药物可以治疗”。
这些药物在癌症治疗中的重要性怎么强调都不为过。自 20 世纪 70 年代以来,卡铂和顺铂一直受到严重依赖,并经常用作几种不同癌症类型的标准治疗方案。据ASCO 邮报 6 月份的一份报告称,这些药物估计每年用于治疗多达 500,000 名新诊断的癌症患者。
她说,直到最近,罗德里格斯和她的同事们还从未因供应问题而考虑改变或停止治疗。
但是,在罗德里格斯长大并开始职业生涯的波多黎各,稀缺现象更为普遍。在波多黎各行医期间,她习惯于告诉患者没有特定的治疗方法。
“我从未梦想过这种事会发生在美国大陆,”她说。
这一问题让人们关注多年来悄然存在的供应链漏洞。现在,立法者、贸易组织和倡导团体都在推动更持久的解决方案。
本月早些时候,美国众议院能源和商业委员会健康小组委员会举行了一次听证会,讨论针对药品短缺问题的政策提案。
在听证会声明中,ASCO 提出了多项政策建议,包括提高供应链透明度、建立战略储备和实现制造基地多元化。该组织还批准了涵盖部分建议的三项立法。
据CNBC 报道,造成这些短缺的部分原因是 Intas Pharmaceuticals 在接受 FDA 检查后关闭了位于印度的一家工厂。据《华盛顿邮报》报道,在 FDA 检查员去年年底访问该现场并提出一系列观察结果后,Intas 停止了生产,以解决 FDA 的担忧。
但格拉洛说,这次关闭的广泛影响让肿瘤学界的许多人感到惊讶。格拉洛说,这是因为尚不清楚有多少制造商从该工厂获得了供应。
格拉洛表示,就像癌症治疗一样,早期发现供应链问题对于有效应对至关重要。而且,虽然该行业可以一次应对一种短缺,但重要的是最终将重点转移到长期预防策略上。
她说,在经历了数十年的连续短缺之后,该领域“从未站稳脚跟”。
ASCO 和其他组织一次又一次提出提高供应链弹性的建议。但是,格拉洛说,随着主流媒体的注意力集中在最近的化疗短缺问题上,这一问题可能会带来变化。
格拉洛说:“我们现在有了政治意愿,可以真正发挥作用。”
即便如此,一旦卡铂和顺铂的情况尘埃落定,“我们就不能忘记这个,”她说。 “我们就是做不到。”
https://www.fiercepharma.com/pharma/we-cant-forget-about-severe-chemotherapy-shortage-continues-ebb-and-flow-attention-shifts
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