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  • 儿童用药喜讯!罕见病治疗药物 “尼替西农口服混悬液”获批上市!

    4月3日,CDE儿童用药专栏发布消息,国家药监局通过优先审评审批程序批准苏庇医药(广州)有限公司申报的化学药品尼替西农口服混悬液(商品名:澳孚町®/ORFADIN®)上市,批准用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型(HT-1)患者。 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准苏庇医药(广州)有限公司申报的 ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2023-04-07
  • 首款糖尿病基因药物之争,能否开辟糖尿病治疗新篇章?

    目前全世界大约有4.22亿人患有糖尿病,而我国则是全球糖尿病患病人数最多的国家,目前糖尿病患者已超1.3亿,大约占全球总患病人数的1/3左右。   其中1型糖尿病患者大约占5%左右,2型糖尿病患者大约占90%左右。每年由于糖尿病直接或间接导致的死亡人数大约在100万人左右。   ...

    • 来源: drugdu
    • 277
    • 2023-04-07
  • 胰岛素集采元年:甘李药业首次亏损,多家药企下滑

    3月31日,甘李药业披露2022年年报,公司2022年实现营业总收入17.12亿元,同比下降52.6%;实现归母净利润-4.4亿元,上年同期为14.5亿元,同比下降130.25%。 甘李药业未能延续自2020年6月上市以来的盈利状态,首次出现由盈转亏,也首次出现营收与利润双降。 甘李药业由盈转亏,营 ...

    • 来源: drugdu
    • 249
    • 2023-04-06
  • 2022年销售额38亿美元!制药巨头看好的小核酸药物会是下一个蓝海吗?

    近日,各大药企相继公布了2022年报,不仅为我们展示了企业过去的成绩,还透露了未来发展方向。例如,葛兰素史克(GSK)宣布终止在CGT方向的研发投入,转而全面拥抱小核酸药物。   什么是小核酸药物?会是下一个蓝海吗?   小核酸药物:一种全新的药物形式   核酸药物与小 ...

    • 来源: drugdu
    • 363
    • 2023-04-06
  • 药明生基“裁员”暴露出的,绝不仅仅是产能过剩!

    近日,经药明康德互动平台回应消息证实,药明生基临港生产基地关闭传言中确实涉及了部分业务调整,50人以上相关职工被裁,并有消息称主要调整的业务板块为“商业化生产”,工艺开发板块则依旧保留。 图片来源:药明康德股票互动平台截图   遥想当年,药明康德在年报中称临港基地乃是公司第二大细胞及基因疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 236
    • 2023-04-06
  • 创新药收入占53%,业绩却首次下滑?恒瑞“夫妻店”前景如何

    近日,翰森制药发布2022财年年报。年报显示,2022年,实现营业收入93.82亿元,同比下降5.56%,归属母公司净利润25.84亿元,同比下降4.76%。   这是翰森制药自2016年以来,首次出现营收和净利润下滑。同时,这也是其转型创新药企后首次创新药业务占比超过50%,业绩增长逻辑 ...

    • 来源: drugdu
    • 232
    • 2023-04-06
  • Nature Neuroscience:宋学军团队揭示意识重启机制,意识恢复是个主动过程

    意识是人类大脑最重要而又非常神奇的功能。意识是如何形成的?意识是如何消失的?意识消失后又是如何恢复的?人类至今对其生物学机制缺乏深刻认识。 Science 期刊在2016年列出的125个重大科学问题中,第1个是宇宙的构成,第2个是意识的生物学基础。 南方科技大学宋学军团队在 Nature Neuro ...

    • 来源: drugdu
    • 230
    • 2023-04-06
  • 益赛普 (重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)预充针剂型正式获批上市

    近日,三生国健宣布,益赛普®(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)预充针剂型今日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,适应症为:(1)中度及重度活动性类风湿关节炎(2)18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病(3)活动性强直性脊柱炎。 图片来源:NMPA官网   ...

    • 来源: drugdu
    • 248
    • 2023-04-06
  • CDK9抑制剂研发进展几何?AZ、拜耳、石药…

    细胞周期是细胞生命活动的基本过程,控制着细胞从静止期转向生长增殖期。细胞周期蛋白依赖性激酶(CDKs)和细胞周期蛋白(Cyclins)是整个细胞周期调控机制中的核心分子。   CDKs是一组丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,和cyclin相互作用,共同调控细胞周期和转录,目前已发现近20个CDKs。 ...

    • 来源: drugdu
    • 561
    • 2023-04-04
  • 和誉新药又获孤儿药资格认定!癌症新兴靶点FGFR潜力无限

    4月3日,和誉医药发布公告,宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司在研的新一代FGFR4突变抑制剂ABSK012获得FDA的孤儿药资格认定,用于治疗软组织肉瘤。   “不限癌种”? 一瞥新型靶点FGFR ABSK012是由和誉医药自主研发的一款新一代FGFR4突变抑制剂,是一种小分子抗 ...

    • 来源: drugdu
    • 281
    • 2023-04-04
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