Alto PTSD治疗药物二期数据可观
2023-09-29
来源: drugdu
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作者：Tristan Manalac
图为：象征遇险的破裂头像/iStock，designer491
Alto Neuroscience 周二宣布，其研究药物 ALTO-100 在针对创伤后应激障碍患者的 IIa 期试验中显示出良好的疗效和安全性。
该研究还表明，Alto 的精准精神病学方法可以为创伤后应激障碍 (PTSD) 患者带来更好的结果。 在由特定认知特征定义的患者亚组中，使用 ALTO-100 治疗使临床医生实施的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 得分降低了 17.5 分。 相比之下，对于没有这种认知特征的患者，候选者的 CAPS-5 分数仅提高了 12.9 分。
根据 Alto 的公告，这种差异具有统计学意义，表明该公司的方法可以通过观察患者的神经生物学特征来识别潜在的药物反应者。
此外，在生物标志物定义的患者中，ALT-100 的临床反应率为 46%，而没有特定认知特征的患者的临床反应率为 26%。
这种差异没有达到统计显着性。 然而，Alto 指出，IIa 期研究的目的是评估“富集效应大小”，并不能检测显着性。
首席执行官阿米特·埃特金 (Amit Etkin) 在一份声明中表示，周二的数据进一步验证了 Alto 的人工智能精准精神病学平台，并补充说该公司的方法还有可能在其他适应症和治疗领域“有意义地降低未来发展的风险”。
埃特金说：“这些数据使我们更接近于通过对个体患者治疗反应的生物驱动因素的深入了解来改变神经精神治疗。”
Alto 的 IIa 期试验是一项开放标签保留数据集对照研究，入组了 90 名原发性 PTSD 患者和 133 名重度抑郁症 (MDD) 患者。 该研究持续了八周，其主要终点是第四周 CAPS-5 评分的变化。
2023 年 1 月，Alto 发布了该研究的 MDD 人群的数据，同样强调了其精准平台的潜力。 在满足特定认知标准的患者中，ALT-100 的临床缓解率为 61%。 与此同时，在没有被 Alto 人工智能平台选择的患者中，临床反应率仅为 33%。
当时，Etkin 告诉 BioSpace，ALT-100 的作用是恢复大脑的可塑性，从而使大脑具有更好的灵活性和对新信息的适应性。
在 PTSD 和 MDD 人群中，ALT-100 表现出良好的安全性和耐受性，没有检测到相关信号。 Alto 还启动了对该候选药物的 IIb 期研究。
上个月，ALT-100 被 BioSpace 列入 10 种值得关注的神经精神药物名单，因为它们即将接受监管审查。
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