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  • 三星生物制品公司在扩大与辉瑞公司的合作后,与诺华公司签订了价值 3.91 亿美元的生产协议

    就在与辉瑞达成两项价值 8.97 亿美元的交易几天后,三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 的合作伙伴现金储备又增加了数亿美元——这一次得益于与诺华 (Novartis) 达成的扩大协议。   周一,三星生物在一份监管文件中表示,该公司已签署一项价值 3.909 亿美元 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-07-12
  • 美国食品药品监督管理局传统批准后,CMS扩大了Leqembi的医疗保险覆盖范围

    图为:美国卫生与公众服务部在华盛顿总部的标志 联邦机构周四宣布,联邦医疗保险和医疗补助服务中心现在将为Eisai和Biogen的阿尔茨海默病治疗Leqembi(lecanemab)提供更广泛的覆盖范围。 医疗保险覆盖范围的扩大是在Leqembi获得美国食品药品监督管理局的传统批准后进行的,这使其成为 ...

    • 来源: drugdu
    • 295
    • 2023-07-11
  • 诺和诺德(Novo Nordisk)就Semaguide山寨产品再次提起诉讼

    图为:位于加利福尼亚州的诺和诺德大楼 据彭博社报道,周四,诺和诺德对佛罗里达州的三家药店和田纳西州的一家药店提起法律诉讼,指控其销售含有赛马鲁肽的产品,赛马鲁苷是该公司最畅销的减肥和糖尿病药物Ozenpic、Wegovy和Rybelsus中的活性化合物。 Novo在佛罗里达州联邦法院分别提起了三起诉 ...

    • 来源: drugdu
    • 208
    • 2023-07-11
  • PacBio的Revio长读测序系统帮助Bioscientia解决复杂的遗传病例

    领先的高质量、高精度测序解决方案开发商PacBio今天宣布,Bioscientia正在使用其Revio长读测序系统来扩大其基因组学研究项目,并每年对数千个人类基因组进行测序。作为Sonic Healthcare Group的一部分,Bioscientia是一家全球领先的诊断临床实验室测试服务提供商, ...

    • 来源: drugdu
    • 189
    • 2023-07-11
  • PrecisionLife授权OXEGENE数据集开发子宫内膜异位症的个性化治疗方法

    PrecisionLife是一家在复杂慢性病领域推动精准医疗的领先科技生物公司,今天宣布与牛津大学达成数据访问协议,授权牛津子宫内膜异位症基因(OXEGENE)数据集,旨在为子宫内膜异位患者开发新的个性化治疗方法。 子宫内膜异位症是一种与严重疼痛和不孕相关的慢性疾病。它影响着全球10%的女性,但它是 ...

    • 来源: drugdu
    • 188
    • 2023-07-11
  • 阿尔茨海默病药物 Leqembi 的销售最初可能会很缓慢,但可能会在 2024 年回升

    分析师表示,阿尔茨海默氏症药物 Leqembi 的销售最初可能会因物流需求而缓慢,但在这种突破性的治疗方法在美国获得批准后可能会在 2024 年回升。 华尔街正在讨论美国食品和药品管理局周四批准的 Leqembi,这是治疗该疾病的一个里程碑,尽管该药物并不能治愈这种疾病。   Leqemb ...

    • 来源: drugdu
    • 254
    • 2023-07-11
  • 安斯泰来获得FDA对胃癌治疗BLA的优先审查权

    美国食品和药物管理局(FDA)已授予安斯泰来制药公司用于治疗胃癌患者的唑贝沙星的生物制剂许可申请(BLA)优先审查权。Zolbetuximab是一种作用于Claudin 18.2(CLDN18.2)的研究性单克隆抗体。它旨在作为HER2阴性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的一线治疗,这些肿瘤是局部晚 ...

    • 来源: drugdu
    • 231
    • 2023-07-11
  • 诺和诺德(Novo Nordisk)对Ozempic 和 Wegovy 的复合版本提起新一轮诉讼

    随着对可引发显着减肥的 GLP-1 药物的需求猛增,未经授权的治疗版本已开始出现在药房。   5月下旬,FDA对诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy的非法仿冒品发出警告。五周后的现在,这家丹麦公司对生产仿冒品的美国药店提起了第二波诉讼。 周四,该公司在佛罗里达州和田纳西州的联邦法院指 ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2023-07-11
  • 因吸入器泄漏投诉,Cipla 下架了 6 批次哮喘药物沙丁胺醇

    Cipla,最近收到 FDA 提交的 23 页 483 表格的打击,美国召回了六批哮喘药物,进一步增加了沙丁胺醇的供应压力。 Cipla在向孟买证券交易所提交的一份文件中表示,该公司自愿召回硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂是由于容器缺陷造成的。该公司表示,具体来说,市场投诉显示一款吸入器发生泄漏。 吸入器阀门 ...

    • 来源: drugdu
    • 262
    • 2023-07-11
  • 先前未鉴定的蛋白质为诊断卵巢癌提供了新方法

    日本名古屋大学领导的一项研究已经确定了卵巢癌中三种以前未知的膜蛋白。利用一种由纳米线和聚酮涂层组成的独特技术,该小组成功捕获了这些蛋白质,展示了一种用于鉴定卵巢癌的新检测方法。这项研究发表在《科学进步》杂志上。 新生物标志物的发现对于检测卵巢癌很重要,因为这种疾病在最容易治疗的早期阶段很难检测到。检 ...

    • 来源: drugdu
    • 206
    • 2023-07-11
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