今日药闻 – 第432页 – 滴度中文资讯频道

卫材、百健（Biogen）的阿尔茨海默病药物 Leqembi 通过了 FDA adcomm 的审核

在 FDA 咨询委员会的专家们进行了为期一天的讨论后，卫材和百健（Biogen）的 Leqembi 正以坚实的基础进入监管审查的最后阶段。在周五的会议上，FDA 周围神经系统药物咨询委员会的成员采取了谨慎的看看合作伙伴的阿尔茨海默病药物背后的数据。最终，该小组以 6 票对 0 票通过了该药物的 Cl ...
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- 222
- 2023-06-13
Cosette 获得 Endoceutics Intraros 处方药的全球权利

Cosette Pharmaceuticals 从 Endorecherche 的子公司 Endoceutics 手中收购了处方药 Intraros 的全球使用权。该交易包括全球 108 项已授权和正在申请的专利，最近到期的专利包括三项橙皮书专利。此次收购将加快 Cosette 的女性健康产品组 ...
- 来源: drugdu
- 303
- 2023-06-13
诺华公布了关键的 CML 调查结果

国际数据质疑慢性粒细胞白血病现在是一种“已解决”疾病的假设。诺华对慢性粒细胞白血病 (CML) 数据中未满足 (SUN) 需求调查强调了在治疗讨论期间增加患者发言权的要求。它的结论是，这种交流将平衡各种疗法的生活质量、疗效和耐受性。这些数据来自澳大利亚、巴西、加拿大、法国、德国、意大利、日本、 ...
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- 261
- 2023-06-13
Ipsen/Albireo望将罕见遗传病添加到Bylvay的适用症中

2023年2月，美国食品药品监督管理局接受了Albireo提交的sNDA，试图将罕见遗传病Alagille综合征添加到Bylvay（odevixibat）的适应症中。目标日期为6月15日。Albireo于1月达成协议，将被Ipsen收购 Alagille综合征是一种可遗传的疾病，其特征是缺乏排出肝脏 ...
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- 2023-06-13
Ironwood将肠道药物推广至儿科

6月14日，美国食品药品监督管理局将公布其对Ironwood Pharmaceuticals补充新药申请（sNDA）的裁决，该公司在该申请中提议使用Linzess（利那洛肽）治疗6-17岁儿童和青少年的功能性便秘。在2015年与Allergan达成协议后，Ironwood正在与AbbVie合作开发 ...
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- 195
- 2023-06-13
临床研究发现：药用大麻是抽动秽语综合征患者的“改变生活的治疗方法”

澳大利亚研究人员发表了第一项强有力的临床研究，证明药用大麻能有效治疗抽动秽语综合征的衰弱作用。研究结果显示，在短短六周内，运动和发声抽搐在统计和临床上显著减少，发表在《新英格兰医学杂志证据》杂志上。该临床试验由神经精神病学家Philip Mosley博士领导，他是韦斯利研究所和QIMR Berg ...
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- 198
- 2023-06-12
一项新的研究表明，当面临危险的选择时，女性比男性更能感受到损失的痛苦

巴斯大学管理学院的一项新研究显示，女性比男性更不愿意冒险，因为她们对可能遭受的任何损失的痛苦比对可能获得的任何收益更敏感。这项题为“乐观、厌恶损失和对风险态度的性别差异”的研究发表在英国心理学会的《英国心理学杂志》上。研究还发现，男性比女性“明显”更乐观，这使他们更愿意冒险。巴斯大学管理学院商业 ...
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- 233
- 2023-06-12
漂莱特将斥资 1.9 亿美元在宾夕法尼亚州建设树脂厂，计划雇用 170 名员工

Purolite 是 Ecolab 的子公司，生产用于药物制造的纯化树脂，近日拨款 1.9 亿美元用于建设一个170 名工人的生产工厂。该工厂将为医疗保健和药物制造行业生产各种产品。树脂用于在药物制造过程中净化工艺流，并且被认为对最终产品质量至关重要，尽管它们不是成品的一部分。该设施预计将于 2 ...
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- 2023-06-12
在经历了最近的麻烦之后，Catalent 扩展了其生物制剂服务平台

全球 CDMO 巨头 Catalent 一直在艰难的金融时期苦苦挣扎，在其 OneBio 平台上增加了更多的生物工艺，该平台具有抗体和重组蛋白、细胞和基因疗法以及信使 RNA 的功能。新增服务的推出是Catalent 在 6 月 5 日的新闻稿中表示，该公司参加了本周在波士顿举行的 BIO 国际大会 ...
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- 2023-06-12
欧盟委员会为 UCB 的 Bimzelx 授予两项新的营销授权

欧盟委员会 (EC) 已授予 UCB 的 Bimzelx (bimekizumab) 两项新批准，该炎症性疾病药物现已获准治疗某些成人银屑病关节炎 (PsA) 和中轴型脊柱关节炎 (axSpA)。上市许可遵循欧洲药品管理局人类药物委员会今年早些时候提出的两条建议，使 Bimzelx 成为欧盟批准用 ...
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- 249
- 2023-06-12

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