今日药闻 – 第392页 – 滴度中文资讯频道

经过延迟之后，Sarepta 的 DMD 基因疗法 Elevidys 最终以 320 万美元跨越 FDA 终点线

经过数次拖延和咨询委员会的投票，Sarepta 的杜氏肌营养不良症 (DMD) 基因疗法终于获得了加速批准。 FDA 对 Elevidys 的批准比该机构之前的计划晚了一个月，而且患者群体受到限制。具体来说，该药物被批准用于治疗已确认 DMD 基因突变的 4 至 5 岁门诊患者。 Sarepta ...
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- 2023-06-26
世界卫生组织发布抗菌素耐药性研究议程

世界卫生组织（WHO）发布了第一份全球研究议程，供科学家解决“最紧迫”的人类健康优先事项，以解决抗菌素耐药性（AMR）问题，该组织已将其列为全球十大公共卫生威胁之一。。 AMR与2019年495万人的死亡有关，当细菌、病毒、真菌和寄生虫随着时间的推移发生变化并适应抗生素时，就会发生AMR。使得感染变 ...
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- 2023-06-26
吉利德的慢性丁型肝炎抗病毒药物在后期试验中显示出长期疗效

Gilead Sciences分享了其慢性丁型肝炎病毒 (HDV) 治疗药物 Hepcludex（bulevirtide）的后期研究的积极结果。吉利德表示，在今年的欧洲肝脏研究协会大会上公布的 MYR301 3 期试验的新 96 周数据“强化了 Heplucex 作为一种有效且耐受性良好的慢性丁型 ...
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- 206
- 2023-06-26
FDA命令商店停止销售Elf Bar一次性电子烟

美国食品和药物管理局（FDA）周四表示，已向189家零售商发出警告信，要求他们停止销售Elf Bar和Esco Bar等未经授权的烟草产品。这两个品牌都是一次性电子烟，出售的口味都很吸引孩子，包括泡泡糖和棉花糖。2020年初颁布的一项关于调味电子烟的联邦禁令不包括一次性电子烟。食品和药物管理局局 ...
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- 2023-06-26
研究探索使用深度学习算法检测咬合龋

使用深度学习算法从临床照片中检测咬合龋的诊断研究将在IADR第101届大会上进行，该届大会将与2023年6月21日至24日在哥伦比亚波哥大举行的拉丁美洲地区第九届会议和第十二届预防牙科世界大会同时举行。互动演讲“使用深度学习算法自动检测咬合龋”将于6月24日星期六哥伦比亚时间下午4:25（UTC- ...
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- 2023-06-26
Intuitive的Ion平台可能会带来“机器人技术最令人兴奋的进步”

简讯一览 BTIG的分析师表示，Intuitive Surgical的微创支气管镜检查平台Ion可能在未来几年提供“机器人技术中一些最令人兴奋的进步”。尽管Ion去年在该公司62亿美元的收入中贡献了约1.15亿美元，但分析师们认为，Intuitive通过占领更多的肺活检市场并扩展到肿瘤切除领域，有 ...
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- 2023-06-26
2型糖尿病在临床试验中常遭忽视

美国国家卫生研究所（NIH）对官方记录的最新分析显示，2021年只有36.5万人参加了2型糖尿病的临床试验，尽管美国有3730万人患有这种疾病，占总人口的11%以上。通过参加临床试验，受糖尿病等疾病影响的人可以获得创新的新治疗方法和药物，并帮助更快地将药物推向市场，使数百万人受益。这一新发现是由 ...
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- 2023-06-26
美国食品药品监督管理局批准Sarepta基因治疗杜兴肌营养不良

作者：Heather McKenzie 图为：美国食品药品监督管理局在一栋棕色砖砌建筑前的标志/Adobe Stock，Grandbrothers Sarepta的Elevidys于周四被批准为第一种治疗杜兴肌营养不良症的基因疗法，其价格为每位患者320万美元，是世界上最昂贵的药物之一。根据Bio ...
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- 2023-06-25
美国支持联邦贸易委员会阻止安进收购Horizon

图为：墙上的联邦贸易委员会标志/iStock 据路透社周四报道，美国六个州加入了联邦贸易委员会的诉讼，该诉讼旨在阻止安进以278亿美元收购罕见病生物技术公司Horizon Therapeutics。伊利诺伊州总检察长Kwame Raoul在一份声明中表示，此次收购“将使安进能够垄断某些关键药物的市 ...
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- 2023-06-25
Sterigenics接近环氧乙烷诉讼的尾声，因为大多数索赔人接受了4.08亿美元的交易

简讯一览在针对Sterigenics的诉讼中，几乎所有的索赔人都选择参与和解，因为据称环氧乙烷（EtO）是用于对可重复使用的医疗设备进行消毒的。今年年初，合同设备消毒器Sterigenics及其母公司Sotera Health同意支付4.08亿美元，以解决数百起环氧乙烷案件，但不承认责任。最新消 ...
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- 2023-06-25

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