2024-03-11 来源: drugdu 206
诺和诺德公司的一种实验性肥胖药丸在一项临床试验中使体重减轻了13.1%,超过了该公司批准的注射药物Wegovy的研究结果。这还为时过早,还需要更多的测试,但初步数据表明,这种药丸有可能以更方便的口服制剂为患者提供卓越的减肥效果。
周四,在一次公司投资者活动中,诺和诺德公司公布了每日一次的抗胰克汀片的第一阶段数据。该研究对参与者进行了为期12周的跟踪调查。在这段时间里,服用安慰剂的人体重减轻了1.1%。每周注射一次的韦戈韦不属于这项临床试验的一部分。已公布的该药物的临床试验结果显示,在12周时,该药物的体重减轻了5.9%。
韦戈韦的主要成分是肽semaglutide,它提供了一种作用机制:激活GLP-1受体,激发血糖和食欲控制作用。淀粉样蛋白是一种以两种方式发挥作用的单一分子。除了与GLP-1受体结合外,它还靶向并激活胰淀素受体,后者也在血糖控制和食欲调节中发挥作用。肽类药物通常是可注射的。但诺和诺德公司使用其口服制剂赛马鲁肽(一种2型糖尿病药丸,名为Rybelsus)中使用的相同技术生产胰淀素。
诺和诺德表示,在其1期研究中,口服艾克汀是安全的,耐受性良好,其不良反应与之前的GLP-1药物测试以及注射型艾克汀测试一致。这些副作用包括恶心和呕吐,这与其他肥胖药物一致。
对于诺和诺德的Amycytin更新,有一些注意事项。周四公布的初步数据来自一项只有16名参与者的第一阶段研究。随着药物在更大人群中进行更长时间的测试,体重减轻的幅度可能会发生变化。诺和诺德表示,下一步的治疗措施包括进一步的临床开发。
诺和诺德很难制造出足够的威格威来满足需求。该产品是一款畅销产品,根据公司财务报告,2023年的收入为313亿丹麦克朗(约46亿美元)。其中绝大多数销售额在美国。诺和诺德正在通过增加制造能力来补充其满足需求的能力。除了对自身制造能力的投资外,该公司还从合同制造商Catalent手中收购了制造设施。
早期的克汀病数据使诺和诺德与其他开发注射代谢药物口服替代品的公司展开了竞争。礼来公司已经用orforglipron进行了3期测试,orforglipro是一种旨在靶向和激活GLP-1受体的小分子。在一项中期临床试验中,辉瑞公司的口服GLP-1激动剂达努格立隆的体重减轻了8%至13%。但在研究中,这种每天两次的药物也有很高的停药率。去年12月,辉瑞公司表示不会将这种药物推进第三阶段测试。相反,该公司正专注于开发一种每天一次的配方,预计今年上半年将有初步的人体数据。
小型生物技术公司也加入了候选肥胖药物的行列。Structure Therapeutics的口服小分子GLP-1激动剂GSBR-1290目前正在糖尿病和肥胖队列的2期临床试验中进行评估。Viking Therapeutics正在开发一种同时靶向GLP-1和GIP受体的药物,其机制与美国食品药品监督管理局批准的礼来体重管理药物Zepbound相同。上周,Viking公司报告了第二阶段的结果,显示其注射药物比Zepbound更能减肥。维京公司也在开发这种药物的口服版本。第一阶段的数据预计将在本月底公布。
来源:
https://medcitynews.com/2024/03/novo-nordisk-obesity-pill-weight-loss-amycretin-wegovy/