汉利康®（利妥昔单抗注射液）是复宏汉霖自主研发的国内首个CD20单抗、也是国内首个生物类似药，于2019年2月22日正式获得国家药监局上市注册批准，填补了国产CD20单抗和国内生物类似药市场空白，使更多中国患者受益！近日，汉利康®III期研究患者的5年随访结果在期刊BMC Cancer上正式发表（H ...
溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病，会逐渐损害肠道黏膜。它会导致结肠和直肠发炎和溃疡。目前，轻度至中度病例的初始治疗通常涉及5-氨基水杨酸盐（5-ASA），而晚期则使用类固醇、免疫抑制剂和生物药物。迫切需要基于生物标志物的准确方法来快速确定诊断后最有效的治疗方案。现在，一项新的合作旨在个性化溃疡性结肠炎的 ...
目前，没有人工智能（AI）或机器学习工具可用于研究和解释完整的人类基因组，尤其是非专家。现在，第一个此类软件将人工智能和机器学习方法相结合，以了解特定基因组生物标志物对预测个人疾病的重要性。 罗格斯大学健康中心（美国新泽西州新不伦瑞克）的研究人员创建的IntelliGenes软件将传统的统计方法与尖 ...
CG Oncology扩大规模的IPO将支持cretostimogene的关键测试，cretostimogene是一种用于非肌肉浸润性膀胱癌的溶瘤病毒。临床项目涵盖工程病毒作为单一疗法和联合治疗的一部分的测试。 作者：FRANK VINLUAN CG Oncology是一家将病毒转化为癌症疗法的公司 ...
新兴生物制药领域的弹性、医疗保险的复杂性以及数据和人工智能的革命性作用等关键趋势正在塑造该行业的未来。 作者：SUJAY JADHAV 在摩根大通（JP Morgan）加州的阳光（和几场阵雨）下，一场革命正在酝酿。这不是一场政治革命，而是一场由必要性及创新推动的医疗保健革命。想象一下，在未来，突破性 ...
去年对于合同制造商来说是充满挑战的一年，但韩国三星生物制品公司似乎通过绘制所谓的“卓越”业绩来扭转颓势。第四季度，三星营收 1.07 万亿韩元（约合 8.02 亿美元），销售额较 2022 年同期增长 11%。全年销售额增长 23.1%，达到 3.69 万亿韩元（约合 28 亿美元），该公司在周三的 ...
多年来，无数仿制药制造商因涉嫌串谋仿制药品价格而不得不缴纳罚款和和解费。现在，Apotex 及其两家仿制药同行已同意与其药品的直接购买者就一场可追溯到 2017 年的价格操纵案件达成和解。 根据周二在宾夕法尼亚州联邦法院提起的多区诉讼中提出的三项动议，Apotex 计划以 3000 万美元的价格与直 ...
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）收到玻利维亚国家药品和卫生技术局（Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud，AGEMED）核准签发的门冬胰岛素注射液（卡式瓶）注册批件（批件号：Ⅱ-87550/2023）。现将相关情 ...
北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司 AskGene Limited （以下简称“AskGene”）自主开发的生物创新药 ASKB589 用于一线晚期胃癌治 疗的注册性临床 III 期研究已完成中国首例患者给药，相关情况公告如下： 一、关于 ASKB589 注册性临床Ⅲ期研究 该研 ...
2024年1月25日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）审评中心（CDE）已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A）新增扩展适应症难治性全身 ...
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