CG Oncology扩大规模的IPO将支持cretostimogene的关键测试，cretostimogene是一种用于非肌肉浸润性膀胱癌的溶瘤病毒。临床项目涵盖工程病毒作为单一疗法和联合治疗的一部分的测试。 作者：FRANK VINLUAN CG Oncology是一家将病毒转化为癌症疗法的公司 ...
新兴生物制药领域的弹性、医疗保险的复杂性以及数据和人工智能的革命性作用等关键趋势正在塑造该行业的未来。 作者：SUJAY JADHAV 在摩根大通（JP Morgan）加州的阳光（和几场阵雨）下，一场革命正在酝酿。这不是一场政治革命，而是一场由必要性及创新推动的医疗保健革命。想象一下，在未来，突破性 ...
去年对于合同制造商来说是充满挑战的一年，但韩国三星生物制品公司似乎通过绘制所谓的“卓越”业绩来扭转颓势。第四季度，三星营收 1.07 万亿韩元（约合 8.02 亿美元），销售额较 2022 年同期增长 11%。全年销售额增长 23.1%，达到 3.69 万亿韩元（约合 28 亿美元），该公司在周三的 ...
多年来，无数仿制药制造商因涉嫌串谋仿制药品价格而不得不缴纳罚款和和解费。现在，Apotex 及其两家仿制药同行已同意与其药品的直接购买者就一场可追溯到 2017 年的价格操纵案件达成和解。 根据周二在宾夕法尼亚州联邦法院提起的多区诉讼中提出的三项动议，Apotex 计划以 3000 万美元的价格与直 ...
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）收到玻利维亚国家药品和卫生技术局（Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud，AGEMED）核准签发的门冬胰岛素注射液（卡式瓶）注册批件（批件号：Ⅱ-87550/2023）。现将相关情 ...
北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司 AskGene Limited （以下简称“AskGene”）自主开发的生物创新药 ASKB589 用于一线晚期胃癌治 疗的注册性临床 III 期研究已完成中国首例患者给药，相关情况公告如下： 一、关于 ASKB589 注册性临床Ⅲ期研究 该研 ...
2024年1月25日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）审评中心（CDE）已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A）新增扩展适应症难治性全身 ...
美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐了两种人工智能 (AI) 支持的软件工具，用于 NHS 中的中风诊断。 卫生技术评估机构发现一些证据表明使用该软件后可以更快更好地获得治疗，因此选择了这两款软件——e-Stroke和RapidAI。 目前，中风是导致残疾的主要原因，每年在英国造成超过1 ...
FDA的新指南要求制造商在CAR T细胞治疗产品中添加方框警告。 图为：在汽车疗法中攻击白血病细胞的工程化T细胞。 2024 年 1 月 19 日，FDA 向制药商发出多份通知，要求在所有嵌合抗原受体 （CAR） T 细胞治疗产品中添加盒装警告，理由是与治疗相关的额外癌症风险。该机构表 ...
礼来公司表示，其实验性基因疗法恢复了一名出生时患有严重听力损失的男孩的听力。这种实验性治疗的结果是在再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）报告其听力损失基因治疗的早期但积极的数据三个月后得出的。 作者：FRANK VINLUAN 基因疗法取得了第一个突破，减缓了遗传性眼 ...
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