近日，正大天晴药业集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗（Benmelstobart ，TQB2450）联合1类创新药安罗替尼（Anlotinib）用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗的随机、开放、阳性药物平行对照、多中心III期临床研究（ETER100研究）已完成方案预设的期中分析 ...
Emcure Pharmaceuticals 及其生物技术子公司 Gennova Biopharmaceuticals 已与 HDT Bio Corporation 友好解决了所有法律纠纷。他们之间的诉讼，包括在美国法院和伦敦仲裁庭的诉讼，都已和解并被驳回。Gennova 和 HDT 曾合作成功开发 ...
Gerresheimer AG 的间接子公司 Gerresheimer Glas GmbH 已与 Triton 咨询的基金签署了收购协议，以收购 Bormioli Pharma 集团 (Bormioli Pharma) 的控股公司 Blitz LuxCo Sarl。 收购价格基于约 8 亿欧元的确定 ...
近日，广东省人民医院顺利完成创新药物布西珠单抗注射，这也是该药物在中国大陆地区公立医院的首批注射。依托“港澳药械通”政策优势，布西珠单抗此前已获批在大湾区指定医疗机构内进行临床急需使用。此次新一代抗VEGF（血管内皮生长因子）药物落地公立医院，将提升创新疗法可及性，惠及更多眼底病患者。 我国眼底病患 ...
2024年5月22日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的汉达远®（阿达木单抗注射液）补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症，为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。此前，该产品已在国内获批治疗类 ...
药物获取基金会 (Access to Medicine Foundation) 的一份新报告呼吁紧急改变研发方式，确保新型抗生素和抗真菌药物能够用于耐药性感染患者。该报告研究了五个针对严重耐药性病原体的后期抗菌药物项目，发现各公司尚未制定获取和管理的结构化提前规划标准。 五家公司中有四家（葛兰素史克 ...
Strides Pharma Science（Strides ）最近宣布，其全资子公司新加坡 Strides Pharma Global 已获得美国食品药品管理局（USFDA）批准生产 1gm/10 mL 的硫糖铝口服混悬液仿制药。 该产品与艾伯维的参考上市药物（RLD）Carafate 1gm/1 ...
医疗保健中最关键的测量之一是POC，它可以深入了解从感染、自身免疫性疾病到癌症等一系列疾病。传统上，为这种测试采集样本需要抽血，必须在诊所进行，并在集中的临床实验室进行分析。这一要求可能会对居家个人或生活在偏远地区的人构成重大障碍。现在，研究人员已经将这一过程简化为手指穿刺，将血液收集在一张纸制的血 ...
全基因组和外显子组测序越来越多地可用于临床研究，有助于检测可能导致各种疾病的遗传变异。美国医学遗传学学会分子病理学协会（ACMG-AMP）定期提供最新指南，帮助临床医生评估种系变异是否可能与患者的疾病有关。然而，自动化工具往往难以跟上这些更新的步伐。现在已经开发了一种新的工具，使研究人员能够注释大规 ...
为了赢得与罕见病的斗争，药物开发人员必须与患者携手合作。 作者：莎朗·金 今年早些时候，我和同事们有幸见到了一位护理人员和一位患有罕见儿科癌症的年轻患者，他们分享了自己的故事，并对生物制药行业表达了鼓励。他们的信息引起了在场所有人的共鸣：我们正在共同努力创造一切治愈都有可能的世界。 这是一个伟大的愿 ...
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