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诺泰生物干混悬剂及颗粒剂生产线通过GMP符合性检查

2025-01-25 来源: drugdu 53

诺泰生物1月21日公告，公司中华药港厂区203车间的干混悬剂生产线及颗粒剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》（苏药监药生告知[2025]037号、[2025]038号），通过药品GMP符合性检查。

该车间按照FDA/EMA标准设计，引进Glatt湿法制粒线、KILIAN双出料压片机、SYNTEGON胶囊填充机、Glatt包衣机、CAM自动化包装线等国际一线品牌设备，设计年产能片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂&颗粒剂（瓶装）3600万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂4.5亿袋。车间已通过竣工验收。

诺泰生物表示，本次干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查，表明生产线符合《药品生产质量管理规范》要求，进一步提升了公司绿色化、智能化、规模化水平，为产品质量控制及产能供应提供保障。目前，公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦颗粒及磷酸奥司他韦干混悬剂的单品种全剂型覆盖，彰显了公司在产品迭代升级方面的核心竞争力，对公司未来发展具有积极意义。

https://finance.eastmoney.com/a/202501213303279234.html

责编: editor
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