胃癌术后不用再化疗？复宏汉霖汉斯状临床试验成功 为全球首个
2025-10-11
来源: drugdu
41
本报讯 （记者金婉霞）10月9日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）宣布，公司自研创新型PD-1抑制剂汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的三期临床研究，达到了预设的优效性标准且该治疗方案安全性良好，成为全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，实现了该领域的重大突破。
鉴于这一数据结果，复宏汉霖拟提前申报该适应症的上市。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示，消化道肿瘤是复宏汉霖深耕的核心领域，我们将积极推动成果转化，早日惠及患者，并持续加快更多创新疗法的深度探索与广泛应用。
据悉，手术是胃癌治疗的核心环节，而在胃癌手术前及术后（即胃癌围术期），通过药物及放化疗等辅助方式治疗也会直接影响患者的长期治疗效果。北京大学肿瘤医院季加孚教授表示，本期的临床研究首次证实了胃癌手术后以免疫单药替代辅助化疗的可行性，不仅为巩固手术疗效、降低复发风险开辟了新路径，也为临床实践带来全新思路。
胃癌是全球重大公共卫生挑战，根据GLOBOCAN最新统计，2022年全球胃癌新发病例约96.9万例、死亡病例约66万例，其发病率和死亡率在所有癌症中均高居第五位。近年来，免疫治疗正系统性重塑胃癌的治疗格局。在晚期胃癌中，免疫联合化疗已成为一线标准方案。针对围术期治疗，全球范围内也有多项三期临床研究正在开展，旨在验证免疫联合化疗在此阶段的疗效和安全性。
消化道肿瘤是复宏汉霖战略聚焦和深度布局的核心治疗领域之一。在食管癌领域，汉斯状已于2023年9月在中国获批用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）；针对胃癌，除汉斯状在胃癌新辅助/辅助治疗方面取得的积极结果外，公司自主研发的差异化新表位HER2单抗HLX22正通过国际多中心三期头对头临床研究，挑战HER2阳性晚期胃癌的一线治疗标准；在结直肠癌领域，公司正积极推进汉斯状联合方案一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的国际多中心三期临床研究。此外，复宏汉霖还通过布局PD-L1抗体偶联药物（ADC）HLX43等新一代疗法，针对晚期胃/胃食管交界部腺癌等开展临床研究。
复宏汉霖方面表示，未来，公司将依托产品管线的多层次创新疗法矩阵，以及丰富的全球多中心临床试验数据，持续深化在消化道肿瘤领域的领先优势，致力于将更多优质治疗方案推向全球，惠及更广泛的患者群体。
https://finance.eastmoney.com/a/202510103530876259.html
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 赛诺菲临床II期大捷，单挑“核药一哥”霸主地位！ 2025-10-11
- 汇宇制药：注射用紫杉醇获得多国境外上市许可 2025-10-11
- 科兴四价流感疫苗扩龄获批 覆盖6月龄及以上人群 2025-10-11
- 多模式纳米载体为肿瘤治疗提供了有针对性的解决方案 2025-10-11
- 药物组合对晚期前列腺癌有效 2025-10-11
