本周要闻 1.4类神介耗材，开始带量联动 2.10类低耗集采加速扩围 3.普洛药业子公司阿莫西林克拉维酸钾片获批 4.威斯津mRNA肿瘤疫苗获批中国临床 5.东诚药业：控股子公司获得放射性药品生产许可证 6.健友股份：丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准 7.环球医疗附属拟发行本金总额不超过10亿元公 ...
在当下全球医药制剂快速国际化的背景下，药用辅料作为药品质量与稳定性的关键支撑，其在各国法规体系中的定位和监管要求也愈发受到重视。尤其对于计划拓展海外市场的辅料企业而言，了解主要市场的合规门槛和监管重点，是出口布局的前置必要条件。 我们从实际注册项目与国际法规经验出发，对美国、欧盟、中国、印度、巴西五 ...
河北爱旸医药科技有限公司是一家主要经营医药产品和医药中间体的进出口贸易公司。公司整合全球优质产品资源，致力于打造高效、专业的原料药与中间体国际供应平台。 目前我司代理欧美、东南亚等地区的优质原料药和中间体，业务全面盖原料药，制剂、兽药、包材等领域，并为客户提供分析检测使用的标准品/对照品及药品的注册 ...
本周要闻 1.26省耗材集采，即将启动 2.医保局下令，下月起，大批耗材重点监控 3.沃森生物水痘减毒活疫苗临床试验申请获受理 4.科兴重组带状疱疹疫苗获批临床 5.司太立：钆喷酸葡胺注射液获得药品注册证书 6.基石药业：舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌 7.复星医药与睿智医药达成 ...
在医药产品进入全球市场的过程中，从研发到落地、从合规到营销，每一步都充满挑战。传统方法依赖单一渠道或线下网络，而在数字化、跨境贸易加速的大背景下，借助专业平台进行系统化操作更加显得必不可少。本文结合滴度医贸网平台实践，系统梳理医药产品上市必须走好的七大步骤，供制药企业、出口商与服务商参考。 1. 深 ...
本周要闻 1.江苏省仪征市市场监管局开展秋冬季药品质量安全专项检查 2.耗材采购新规落地已执行 3.国家药监局批准维培那肽注射液上市 4.智飞生物又一疱疹类疫苗临床试验申请获受理 5.天益医疗：血液透析浓缩物获医疗器械注册证 6.复星医药子公司斯鲁利单抗注射液纳入突破性治疗药物程序 7.鲲石生物获5 ...
2025深圳国际健康与营养保健品展12月盛大启幕 在国家战略与民生需求的双轮驱动下，大健康产业正迎来高速发展的黄金期。自《“健康中国2030”规划纲要》发布以来，我国持续构建多层次政策支持体系，《“十四五”国民健康规划》《关于建立完善老年健康服务体系的实施意见》等文件陆续出台，从产业结构优化、细分领 ...
在全球医药行业加速进入精细化、平台化、创新化的新阶段，“全球领先制药公司”这一头衔不再只意味着规模，而是要在市场覆盖、研发能力、创新速度与治疗领域主导力上实现多维领先。本文由滴度医贸网联合整理，基于截至 2025 年 10 月的最新公开数据，兼顾营收、管线、创新、平台化能力，深度解析全球十大制药公司 ...
本周要闻 1.新增3类耗材，开始带量采购 2.12月1日起，医用耗材新规来了 3.上海医药：注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价 4.普洛药业：盐酸文拉法辛获得化学原料药欧洲CEP证书 5.以岭药业：盐酸美金刚化学原料药上市申请获批 6.北陆药业：九味镇心颗粒是公司自主研发的中药创新药 ...
海思科11月13日公告，公司HSK39297片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。适应症为年龄相关性黄斑变性。 https://finance.eastmoney.com/a/202511133563521296.html
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