随着非洲人口增长、城镇化加速以及慢性病负担不断加重，当地对药品、疫苗、API 及医疗器械的需求持续攀升。而多数国家本土生产能力有限，对进口医药产品依赖度高，这为全球制药企业、贸易公司与平台型企业带来了长期机遇。 对于希望开拓非洲市场的出口商而言，搞清楚—— “哪些非洲国家是主要进口市场？各自监管特点 ...
本周要闻 1.2026年起，禁止生产这类医疗器械 2.两类耗材集采，开启报价 3.仙琚制药盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价 4.联邦制药附属公司盐酸莫西沙星滴眼液已通过药监局上市审批 5.国药现代化学原料药阿戈美拉汀上市申请获批 6.健康元：玛帕西沙韦胶囊获得药品注册证书 7.诺和诺德完成对生物制药 ...
随着全球制药市场对辅料种类、质量和合规性的要求不断提升，越来越多的辅料企业希望从本土市场走向国际。然而，现实是： 1.海外客户找不到你 2.自建销售团队成本高、周期长 3.缺乏注册和展示经验，难以建立信任 本文将围绕“辅料企业如何借助B2B平台实现全球拓展”，为中小企业提供一条可复制、成本可控的实操 ...
本周要闻 1.4类神介耗材，开始带量联动 2.10类低耗集采加速扩围 3.普洛药业子公司阿莫西林克拉维酸钾片获批 4.威斯津mRNA肿瘤疫苗获批中国临床 5.东诚药业：控股子公司获得放射性药品生产许可证 6.健友股份：丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准 7.环球医疗附属拟发行本金总额不超过10亿元公 ...
在当下全球医药制剂快速国际化的背景下，药用辅料作为药品质量与稳定性的关键支撑，其在各国法规体系中的定位和监管要求也愈发受到重视。尤其对于计划拓展海外市场的辅料企业而言，了解主要市场的合规门槛和监管重点，是出口布局的前置必要条件。 我们从实际注册项目与国际法规经验出发，对美国、欧盟、中国、印度、巴西五 ...
河北爱旸医药科技有限公司是一家主要经营医药产品和医药中间体的进出口贸易公司。公司整合全球优质产品资源，致力于打造高效、专业的原料药与中间体国际供应平台。 目前我司代理欧美、东南亚等地区的优质原料药和中间体，业务全面盖原料药，制剂、兽药、包材等领域，并为客户提供分析检测使用的标准品/对照品及药品的注册 ...
本周要闻 1.26省耗材集采，即将启动 2.医保局下令，下月起，大批耗材重点监控 3.沃森生物水痘减毒活疫苗临床试验申请获受理 4.科兴重组带状疱疹疫苗获批临床 5.司太立：钆喷酸葡胺注射液获得药品注册证书 6.基石药业：舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌 7.复星医药与睿智医药达成 ...
在医药产品进入全球市场的过程中，从研发到落地、从合规到营销，每一步都充满挑战。传统方法依赖单一渠道或线下网络，而在数字化、跨境贸易加速的大背景下，借助专业平台进行系统化操作更加显得必不可少。本文结合滴度医贸网平台实践，系统梳理医药产品上市必须走好的七大步骤，供制药企业、出口商与服务商参考。 1. 深 ...
本周要闻 1.江苏省仪征市市场监管局开展秋冬季药品质量安全专项检查 2.耗材采购新规落地已执行 3.国家药监局批准维培那肽注射液上市 4.智飞生物又一疱疹类疫苗临床试验申请获受理 5.天益医疗：血液透析浓缩物获医疗器械注册证 6.复星医药子公司斯鲁利单抗注射液纳入突破性治疗药物程序 7.鲲石生物获5 ...
2025深圳国际健康与营养保健品展12月盛大启幕 在国家战略与民生需求的双轮驱动下，大健康产业正迎来高速发展的黄金期。自《“健康中国2030”规划纲要》发布以来，我国持续构建多层次政策支持体系，《“十四五”国民健康规划》《关于建立完善老年健康服务体系的实施意见》等文件陆续出台，从产业结构优化、细分领 ...
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