距离第9届国际生物技术大会暨展览会开幕不足100天,黄金展位抢定中,意向来展会洽谈合作的企业请抓紧锁定黄金席位! 作为粤港澳大湾区年度生物产业标杆盛会,历经八届成功举办,BTE已汇聚行业品牌企业及众多采购商,成为生物领域企业不可错过的年度盛会。 2025将深度聚焦生物制药、细胞治疗、体外诊断、基因技 ...
本周要闻 1.卫健委公布:大批医院升级设备,需年底前完成 2.第十一批国家药品集采报量启动,共有55个品种纳入 3.美诺华子公司盐酸鲁拉西酮原料药获批 4.恒瑞医药:关于获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 5.复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX43治疗胸腺癌I期临床试验 6.国药 ...
本周要闻 1.又一“进口垄断”型高值耗材,开始集采! 2.8月1日起,35类耗材集采降价启动 3.上海医药集团股份有限公司的硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价 4.康宁杰瑞制药的JSKN003获美国FDA授予用于治疗GC/GEJ的孤儿药资格认定 5.康缘药业1类新药参蒲颗粒获批上市 6.阿斯利康 ...
历经二十余载的精心雕琢与深厚积淀,中原医疗器械展览会已成长为国内医疗器械领域极具权威性与影响力的行业盛会。如今,第 47 届中原医疗器械(2025 年秋季)展览会即将震撼登场,为业界带来一场不容错过的医疗科技盛宴。 本届展览会将于 ...
7月26日,生物股份发布公告称,其全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(简称“金宇保灵”)联合北京合生基因科技有限公司,获得农业农村部颁发的猫传染性腹膜炎mRNA疫苗临床试验批件(批件号:2025062),成为国内首家拿到该类兽用核酸疫苗临床批件的企业。 据了解,猫传染性腹膜炎由猫传染性腹膜炎病毒(F ...
7月25日,国家药监局发布关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。 来源:https://finance.eastmoney.com/ ...
近日,健康元药业集团发布公告,控股子公司丽珠集团控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”(LZM012)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。 根据公告,该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照 ...
近日,强生向FDA 递交了全球首款口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra(JNJ-2113)的上市申请。这款旨在解放中重度斑块状银屑病患者的新药,不仅承载着千万患者“告别针头”的期盼,更被视作强生重振自免雄风、挑战老对手艾伯维(AbbVie)王座的关键一子。 在医药研发领域,口服多肽药物曾被 ...
中国医药创新力量在非洲迎来历史性突破。2025年7月25日,江苏艾迪药业集团股份有限公司(简称“艾迪药业”)自主研发的抗HIV创新药复邦德®(通用名:艾诺米替片)的新药上市申请(NDA),已正式获得桑给巴尔食品药品监督管理局(ZFDA)的批准。这不仅标志着艾迪药业首款创新药成功扬帆出海,更意味着中国 ...
7月28日,歌礼制药-B(01672)发布公告,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究已完成首批肥胖或超重受试者给药。该研究针对肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群,初步结果显示ASC30的半衰期长达36天,支持每月一次给药的方案。Ib期研究 ...
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