7月26日，生物股份发布公告称，其全资子公司金宇保灵生物药品有限公司（简称“金宇保灵”）联合北京合生基因科技有限公司，获得农业农村部颁发的猫传染性腹膜炎mRNA疫苗临床试验批件（批件号：2025062），成为国内首家拿到该类兽用核酸疫苗临床批件的企业。 据了解，猫传染性腹膜炎由猫传染性腹膜炎病毒（F ...
7月25日，国家药监局发布关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。 来源：https://finance.eastmoney.com/ ...
近日，健康元药业集团发布公告，控股子公司丽珠集团控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”（LZM012）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。 根据公告，该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照 ...
近日，强生向FDA 递交了全球首款口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra（JNJ-2113）的上市申请。这款旨在解放中重度斑块状银屑病患者的新药，不仅承载着千万患者“告别针头”的期盼，更被视作强生重振自免雄风、挑战老对手艾伯维（AbbVie）王座的关键一子。 在医药研发领域，口服多肽药物曾被 ...
中国医药创新力量在非洲迎来历史性突破。2025年7月25日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（简称“艾迪药业”）自主研发的抗HIV创新药复邦德®（通用名：艾诺米替片）的新药上市申请（NDA），已正式获得桑给巴尔食品药品监督管理局（ZFDA）的批准。这不仅标志着艾迪药业首款创新药成功扬帆出海，更意味着中国 ...
7月28日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究已完成首批肥胖或超重受试者给药。该研究针对肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群，初步结果显示ASC30的半衰期长达36天，支持每月一次给药的方案。Ib期研究 ...
7月28日，葛兰素史克（GSK）以高达125亿美元的总交易金额，引进恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权。 就在两周前，默沙东以100亿美元收购Verona Pharma，其 ...
本周要闻 1.又一耗材联盟集采启动 2.国家发文，这类医疗器械市场要变天 3.首款“First-in-class”小分子疗法获FDA批准上市 4.康沣生物的哮喘冷冻消融系统获得美国食品及药物管理局授予的突破性医疗器械认证 5.恒瑞医药子公司注射用HRS8179获临床试验批准，拟用于预防脑梗后脑水肿 ...
本周要闻 1.4类耗材，联盟集采启动 2.国家药监局发文：255个医疗器械获批 3.康哲生物酮洛芬贴剂启动生物等效性试验，适应症为多种疼痛及炎症 4.拜耳first-in-class新药获批上市 5.知化医药牛磺熊去氧胆酸胶囊启动生物等效性试验 6.联邦制药：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价 ...
7月12日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”）在北京举办舒沃哲®美国获批新闻发布会。 记者获悉，迪哲医药的舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，用于治疗经治表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex ...
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