1.8个耗材大品种，联盟集采启动！

2.9月1日起，三类耗材开始降价

3.Biocon在美国正式上市阿柏西普生物类似药Yesafili

4.歌礼制药口服GLP-1三期临床获FDA批准

5.恒瑞医药：子公司获注射用SHR-A2009等药物临床试验批准通知

6.美国批准首款mRNA流感疫苗上市

7.阿斯利康与百时美施贵宝被曝就潜在合并进行初步接触

8.剂泰科技与恒瑞医药合作部署AI制剂研发平台

9.信达生物：上半年产品收入超82亿元，同比增超55%

10.鲁抗医药：拟投资约3.7亿元建设绿色生物制造项目

1.Biocon在美国正式上市阿柏西普生物类似药Yesafili

2026年8月3日，Biocon Biologics宣布在美国正式商业化上市Yesafili（aflibercept-jbvf），该产品为再生元Eylea 2 mg的可互换生物类似药，用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变及视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿。此次上市对眼科生物制品、无菌灌装及美国生物类似药商业化供应具有参考价值。

2.歌礼制药口服GLP-1三期临床获FDA批准

2026年8月4日，歌礼制药宣布，每日一次口服小分子GLP-1(ASC30)三期临床研究已获美国FDA批准，公司已针对长期体重管理适应症启动全球三期项目，包括AURORA-1及AURORA-2两项关键试验。试验将在美国、欧洲及加拿大入组约4,600名肥胖或超重受试者，评估三种维持剂量20毫克、40毫克及60毫克相较安慰剂的疗效与安全性，治疗周期均为72周。

3.恒瑞医药：子公司获注射用SHR-A2009等药物临床试验批准通知

2026年8月4日，恒瑞医药发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

4.美国批准首款mRNA流感疫苗上市

2026年8月6日，美德纳（英文名：Moderna）宣布，美国食品药品监督管理局已批准其mRNA流感疫苗mFLUSIVA（mRNA-1010）上市，用于50岁及以上成年人预防季节性流感。mFLUSIVA是美国首款获批的mRNA流感疫苗。美德纳预计，该产品将于未来数周在美国部分零售渠道上市。

市场

1.阿斯利康与百时美施贵宝被曝就潜在合并进行初步接触

2026年8月3日，据英国媒体报道，阿斯利康与百时美施贵宝正在就潜在业务合并进行早期接触，若交易推进，合并后企业估值可能接近4000亿美元。目前双方尚未宣布正式协议，相关讨论仍处于初步阶段，交易结构、监管审查及最终能否达成均存在不确定性。该消息反映全球大型药企正在通过并购强化肿瘤、免疫及创新药管线布局。

2.剂泰科技与恒瑞医药合作部署AI制剂研发平台

2026年8月3日，剂泰科技宣布与恒瑞医药开展合作，将其AiTEM人工智能制剂研发平台本地化部署至恒瑞医药，用于辅助剂型选择、处方筛选及递送系统优化。该平台基于剂泰科技NanoForge纳米递送技术体系，可通过模型预测和实验数据迭代提高制剂研发效率。此次合作对复杂制剂、纳米递送、处方开发及制剂CDMO服务具有参考价值。

3.信达生物：上半年产品收入超82亿元，同比增超55%

2026年8月5日，信达生物发布公告，2026年上半年，公司产品收入录得超过82亿元，同比增幅达55%以上。第二季度产品收入超过43亿元，同比增幅约为60%。这一强劲业绩反映了公司“双轮驱动”战略的持续成效，核心产品如信尔美®、信必乐®和信必敏®等表现突出，成为收入增长的重要驱动力。

4.鲁抗医药：拟投资约3.7亿元建设绿色生物制造项目

2026年8月5日，鲁抗医药发布公告称，为加快生物制造板块的发展，加速合成生物产品落地，公司拟投资约3.7亿元建设绿色生物制造项目，全资子公司山东鲁抗生物制造有限公司为本项目的建设主体，建设期预计为18个月。

内容整理自互联网

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