美国 – 滴度中文资讯频道

【专家速答】植物提取物（医药中间体、保健品原料）出口欧美各国都需要哪些必要的认证？

【滴度医贸网专家回答】植物提取物（医药中间体、保健品原料）在出口至欧美各国时，可能需要获取以下认证或遵循相应的法规： 1. GMP（Good Manufacturing Practice）认证：GMP是生产质量管理的标准，确保产品质量和安全。许多国家要求进口商提供GMP认证，以证明生产过程符合当地 ...
- 来源: drugdu
- 1,191
- 2023-04-20
出口医药中间体植物提取物欧盟美国
【专家速答】轮椅出口欧盟/美国市场CE和FDA怎么办理？

出口轮椅到欧盟和美国市场时，需要分别办理CE认证和FDA注册。下面分别介绍两个认证的办理流程： 1. CE认证（欧盟市场） CE认证表示产品符合欧洲相关指令的要求，轮椅属于医疗器械，需要遵循欧洲医疗器械指令（MDD, Medical Device Directive）或新的医疗器械法规（MDR, M ...
- 来源: drugdu
- 649
- 2023-04-10
欧盟美国轮椅出口
【专家速答】医疗器械出口欧盟日本美国需要什么认证？还有需要什么流程？

【滴度医贸网专家回答】一. 出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，但是语言问题和复杂的认证程序还是日本医疗器械注册的一个困难点。在PMD Act的要求下，TORO ...
- 来源: drugdu
- 575
- 2023-04-05
出口医疗器械日本欧盟美国
【专家速答】美国FDA认证办理流程是什么？

【滴度医贸网回答】要获得美国FDA认证注册，您需要完成以下步骤：确定您的产品所属的FDA管辖类别：FDA管辖范围涵盖了药品、医疗器械、食品、化妆品、辐射产品等。您需要了解您的产品是否需要FDA认证注册，并确保了解FDA的规定和要求。确定适用的FDA认证注册程序：FDA提供了不同的认证注册程序， ...
- 来源: drugdu
- 612
- 2023-03-20
FDA 美国
关于口罩出口，看这篇就够了

中国目前未限制口罩出口，并且鼓励防护服的出口。出口中国制造的口罩需要什么资料？国外进口需要有什么资质？有什么标准吗？如何查询口罩是否合格？滴度已经为大家整理好了，供大家参考。口罩出口，需要提供这些资料信息 ↓（下附具体资料图） 1：营业执照 2：企业生产许可证 3：产品检验报告 4：医疗器械注册 ...
- 来源: drugdu
- 1,768
- 2020-03-25
口罩出口日本欧盟疫情物资美国
美国最昂贵5大药物盘点，你知道的有几个？

近日，美国侨报网援引有线电视新闻网(CNN)报道，对全美国最贵的5种药物进行盘点，包括干扰素，达拉匹林，Cinryze等。
- 来源: 中国新闻网
- 956
- 2018-05-28
干扰素美国达拉匹林
2018年Q1美国境内生命健康产业投资简析

2018年一季度，美国生命健康产业共发生VC/PE投资案例事件127起，投资规模57.13亿美元，平均单笔投资金额约0.45亿美元。
- 来源: 火石创造
- 3,384
- 2018-05-01
医药投资医药独角兽生命健康美国
特朗普提名礼来前总裁为新任卫生部长

美国总统特朗普提名制药业巨头礼来公司（Eli Lilly & Co．）的前总裁艾扎（Alex Azar）为新任卫生与公共服务部长，负责监管大型医保项目、医疗研究、食品和药品安全以及公共健康。
- 来源: 医谷
- 909
- 2017-11-14
特朗普礼来美国

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