出口轮椅到欧盟和美国市场时,需要分别办理CE认证和FDA注册。下面分别介绍两个认证的办理流程: 1. CE认证(欧盟市场) CE认证表示产品符合欧洲相关指令的要求,轮椅属于医疗器械,需要遵循欧洲医疗器械指令(MDD, Medical Device Directive)或新的医疗器械法规(MDR, M ...
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