药品注册 – 滴度中文资讯频道

【专家速答】FDA的药品审批流程是什么？

【滴度医贸网专家回答】 FDA的药品审批流程相当规范和严谨，下面我将详细地解析一下整个流程： 1.预临床研究：这是药品审批流程的第一步，包括药理毒理研究，评估药品的安全性和有效性。这些研究通常在实验室或动物模型中进行。 2. 提交调查新药申请（IND）：一旦预临床研究数据表明药 ...
- 来源: drugdu
- 1,002
- 2023-07-27
FDA 药品审批药品注册
【专家速答】药品注册的分类注册管理是什么样的？

【滴度医贸网专家回答】关于药品注册的分类管理，简单来说就是根据药品的种类和特性把它们分门别类进行管理。这样做的目的是为了提高注册的效率和保证药品的质量。具体分类呢，可能会因为地区和国家的法规不同而有所区别。但大体上，我们常见的分类有新药、仿制药、进口药和改良新药。新药是指那些新研发出来的，或者 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-07-27
仿制药新药药品注册进口药
【专家速答】如何做好药品注册工作？

【滴度医贸网专家回答】药品注册是一项涉及多个环节的复杂工作，要做好药品注册工作，需要遵循以下几个步骤： 1.了解法规和指南：首先，了解药品注册的相关法规、指南和政策，以确保产品符合所在国家或地区的要求。这些法规和指南通常涵盖了药品质量、安全性和有效性等方面的要求。 2.准备注册材料：根据所在国家或 ...
- 来源: drugdu
- 609
- 2023-03-24
法规药品注册资料
限时免费：这里有11个国家的药品出口注册攻略！

印度、巴基斯坦、墨西哥、南非…
- 来源: Ddu
- 3,497
- 2018-07-17
印度药品出口药品注册
滴度学院：抢占印度药品市场，你必须知道的几个“Form”

印度药品注册法规中，3个非常重要的“Form”。
- 来源: Ddu
- 5,905
- 2018-07-13
印度药品注册
【重磅】2017越南进口药品注册又出新规！

自2017年7月起，越南进口药品注册增加了“生产商评估环节”。这一规定出台后，不少药企纷纷眉头紧锁，又一个验厂的主儿来了……
- 来源: Ddu
- 5,862
- 2017-09-20
药品注册越南进出口
中国药企如何进入印尼市场？

公司做出进军印尼市场的决定后，作为业务员应该如何开展工作，帮助公司将药品顺利地推向市场？
- 来源: Ddu
- 4,174
- 2017-06-25
医贸技巧印尼市场药品注册
【6月21日医贸早报】肾病新药获美国FDA突破性疗法认定；Medici3亿美元打造生命科学风险基金

国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员；肾病新药获美国FDA突破性疗法认定；Medici3亿美元打造生命科学风险基金……
- 来源: Ddu
- 1,341
- 2017-06-21
修美乐医疗器械早报药品注册

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