2024年 4月12日,上海元宋生物技术有限公司(简称“元宋生物”)宣布,其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药“重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)”获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,获批在中国开展I期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤。 本次IND申报获得中国CDE批准, ...
作者:Don Tracy,副主编 合资企业旨在实施Invenra的B-Body双特异性抗体平台,以加强Astellas的研发工作。Invenra股份有限公司和Astellas Pharma宣布,他们已同意合作条款,旨在利用Invenra的B-Body双特异性抗体平台来支持Astellas在双特异性治 ...
简讯一览 该公司周一表示,医疗微型仪器公司(MMI)已获得一种机器人系统的新授权,该系统使外科医生能够重新连接微小血管。 美国食品药品监督管理局授权这种名为Symani Surgical System的设备用于软组织操作,以进行显微外科手术,这是一种在重建或修复过程中恢复血液流动和重定向液体的方法。 ...
在英国,前列腺癌每年导致约 12,000 人死亡,是男性第二大死因 来自布里斯托大学、牛津大学和剑桥大学的研究人员透露,针对前列腺癌的前列腺特异性抗原(PSA)血液检测对减少死亡率影响不大,但可能导致过度诊断和错过侵袭性癌症的早期发现。 发表在《美国医学会杂志》上,由英国癌症研究中心 (CRUK) ...
卵巢癌症是癌症女性死亡的最常见原因之一,五年生存率约为50%。这种疾病特别致命,因为它在早期通常不会引起症状。缺乏有效的筛查工具和该疾病的无症状性质有助于在治疗方案效果较差的后期进行诊断。一种具有成本效益、可获得的检测方法可能会彻底改变癌症筛查的临床方法,并有可能挽救生命。尽管分析血液中肿瘤来源DN ...
诺华公司获得Arvinas蛋白降解药物的全球权利,该药物靶向雄激素受体治疗前列腺癌。该交易还包括一种针对雄激素受体变体的临床前分子。 作者:Frank Vinluan 诺华公司(Novartis)在前列腺癌中的存在主要通过放射性药物Pluvicto进行,该公司正在扩大其在该疾病中的前景,达成了一项协 ...
Bio-Rad Laboratories 和 Alleghany Health Network (AHN) 合作,利用 Bio-Rad 的微滴数字 PCR (ddPCR) 技术推进监测实体瘤癌症的临床证据。 此次合作将使用 ddPCR 技术对一系列实体瘤类型的患者进行分子残留病 (MRD) 监测。 ...
由伦敦大学学院 (UCL) 和伦敦大学学院医院 NHS 信托基金会 (UCLH) 的研究人员领导的一项临床试验表明,从三部分 MRI 扫描中删除一个步骤可以使前列腺癌的诊断更快、更便宜、更容易。 PRIME 研究由英国前列腺癌协会和约翰·布莱克慈善基金会资助。 前列腺癌是目前男性中最常见的癌症,每年 ...
FDA 扩大了 Enhertu 的批准范围,以涵盖 HER2 癌症蛋白呈阳性的晚期实体瘤,包括任意肿瘤类型。分析人士表示,监管决定为ADC癌症药物类别中其他药物的类似更广泛批准铺平了道路。阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)的靶向抗癌药物Enhertu现在是同 ...
Oryzon Genomics公司将开始对一线小细胞肺癌(SCLC)患者进行iademstat(ORY-1001)加免疫检查点抑制剂(ICI)的I/II期临床试验。 此前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了这家总部位于西班牙的生物技术公司的研究性新药申请(IND),以启动这项研究。 这项I/II期 ...
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