MMI获得显微外科机器人的新提名
2024-04-15
来源: drugdu
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该公司周一表示，医疗微型仪器公司（MMI）已获得一种机器人系统的新授权，该系统使外科医生能够重新连接微小血管。
美国食品药品监督管理局授权这种名为Symani Surgical System的设备用于软组织操作，以进行显微外科手术，这是一种在重建或修复过程中恢复血液流动和重定向液体的方法。
首席执行官Mark Toland表示，Symani的商业可用性可能会增加能够执行复杂显微外科手术的医生数量。MMI计划立即在美国推出该系统。
事件洞悉
显微外科和超显微外科是一种治疗0.3毫米至0.8毫米血管的技术，是显微镜辅助手术，使医生能够从身体的一个部位取出一块组织，并用它重建另一个区域。通过重新连接血管，外科医生可以恢复因创伤或疾病而受损的身体部位的形状和功能。
机器人技术改善复杂程序的潜力刺激了MMI的Symani和Microsure的Musa等系统的发展。Microsure在2019年获得CE标志时称Musa是世界上第一个用于开放式显微外科手术的手术机器人。该公司的目标是获得美国食品药品监督管理局的批准。
MMI在周一宣布了自己的第一个声明，称新的授权使Symani成为美国唯一一个可用于重建显微外科手术的商业平台。外科医生可以在乳房切除术后癌症乳房重建、使用自由组织转移的四肢重建和淋巴系统修复等程序中使用该设备。
Toland在一份声明中表示，“美国面临着潜在的医生严重短缺，这一短缺严重影响了显微外科等专业医学领域。”MMI首席执行官认为，重新授权是帮助医院发展开放手术项目并扩大可执行手术的医生库的一种方式。
Toland表示，其他目标包括增加患者获得“淋巴水肿等复杂疾病状态下最先进的手术技术”的机会，同时挑战外科医生“对‘可治疗’和‘不可治疗’的定义，并使他们能够解决历史上难以治疗的病例”
在欧洲，医生已经在有限的手术中使用该系统进行颅骨和颌面外科手术、四肢重建和淋巴外科手术。早期用户讨论了这项技术的前景，同时指出使用机器人的过程通常需要更长的时间，并警告需要更多的数据。
来源：https://www.medtechdive.com/news/mmi-symani-robot-microsurgery-fda/712632/
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