即在正式的PQ申报之前,企业需要与世卫审评团队进行多次沟通与咨询,以确保了解世卫预认证的要求,并根据企业的实际情况做差距分析,后续聘请专家顾问团队进行咨询服务。
一个FDA小组以16投0反对的结果来支持Celltrion公司的biosim药品的研发
研究人员设计了一种叫做123B9的化合物,它靶向一种名为ephrin A型受体(EphA2)的致癌基因,EphA2是通过使癌细胞从原发肿瘤部位进入循环而负责癌症转移。
一款针对血管神经外科手术的新产品——Leica的GLOW800手术显微镜,它增强了目前手术荧光系统的实力