【滴度医贸网专家回答】 您好，做药械出口业务确实需要一系列复杂的准备工作和资质，我尽量给您解析得更具体： 一、公司资质方面： 1.营业执照：首先，你需要一个合法注册的公司，拥有有效的营业执照。 2.医疗器械经营许可证：你还需要从省级药品监督管理局或更高级别的相关机构申请并获得 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口首先需生产企业及其产品具有基本的出口资质条件，方能向中国海关进行产品的出口申报；其次，国外各个地区对于医疗器械产品也有相应的准入门槛，同时这两个条件是出口的基础条件。在此，就上述两个条件将结合医疗器械大类进行展开。 一、出口企业所需办理事项。 1. 对外贸易经营者 ...
【滴度医贸网专家回答】 外贸公司可以出口医疗器械，但在出口医疗器械之前，需要遵循一定的法规和程序。不同国家和地区的法规可能有所不同，但一般来说，需要关注以下几个方面： 许可和注册：出口医疗器械之前，外贸公司需要在相关国家或地区的医疗器械管理部门进行注册并取得许可。 产品质量：医疗器械需要符合目标国家 ...
【滴度医贸网回答】 中国出口医疗器械到洪都拉斯需要以下证书或文件： 中国食品药品监督管理局（CFDA）发放的医疗器械注册证书。 洪都拉斯的卫生部门颁发的进口许可证。 产品的CE认证证书，证明其符合欧盟安全和健康标准。 产品说明书、操作手册、标签和包装等相关文件。 请注意，以上要求仅是一般性要求，具体 ...
【滴度医贸网回答】 出口中国医疗器械至俄罗斯需要遵循以下法规和流程。 1. 申请出口许可证：需要向 CFDA 提交包括产品说明书、样品、生产许可证等相关文件，经过 CFDA 审核通过后方可获得出口许可证。 2. 注册产品：需要提交包括产品说明书、生产许可证、质量检验报告等相关文件，向俄罗斯联邦食品和 ...
【滴度医贸网回答】 针对出口北美和拉美几个国家的三类医疗器械，一般需要进行以下认证和操作： 北美市场认证：如果出口到北美市场（美国或加拿大），需要获得美国食品药品监督管理局（FDA）或加拿大药品监督管理局（Health Canada）的认证。具体操作是，在获得中国国家药监局的三类医疗器械注册证后，提 ...
2020年10月20日，全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台Drugdu.com滴度宣布启动“滴度星火计划”，竭尽全力帮助全国所有跨境医贸企业在全球新冠疫情蔓延之时，突破困局，点燃贸易复苏的星星之火。
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