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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 又一国产23价肺炎疫苗获批

        12月9日,科兴生物在其官网宣布,旗下子公司北京科兴生物制品有限公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗已于12月2日获得国家药监局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字S20200027),即将上市,这也是获批的第四款国产23价肺炎疫苗。 科兴生物方面表示,23价肺炎球菌多 ...

    • 来源: drugdu
    • 653
    • 2020-12-11
    23价肺炎疫苗
  • 白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有良好的心脏安全性!

    2020年12月09日讯 /生物谷BIOON/ —阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了接受靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者心血管(CV)安全性数据的汇总 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,410
    • 2020-12-09
    白血病
  • 新一代非共价BTK抑制剂!礼来LOXO-305在共价BTK抑制剂治疗失败的CLL/SLL患者中展现强劲疗效!

    2020年12月08日讯 /生物谷BIOON/ —礼来(Eli Lilly)旗下肿瘤学公司Loxo Oncology近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药LOXO-305治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小细胞淋巴瘤(SLL)全球性1/2期BRUIN临床试验的最新数据 ...

    • 来源: drugdu
    • 936
    • 2020-12-08
    抑制剂
  • Nature封面:基因疗法逆转表观遗传时钟 恢复小鼠视力

    从古至今,延缓或者阻止衰老一直都是人类孜孜以求的梦想。随着科技的不断进步,人类的生活质量和寿命得到了很大程度的提升和延长,但人类尚未完全破解衰老的密码,研究人员也一直在寻找阻止衰老过程的方法。 12月2日,在最新一期的Nature封面论文中,哈佛医学院的科学家们利用基因疗法异位表达Oct4、Sox2 ...

    • 来源: drugdu
    • 944
    • 2020-12-07
    基因疗法
  • 滴度周报 | 辉瑞/BioNTech新冠疫苗在英国率先获得紧急使用授权;国家药监局通知:一级召回24批次医械产品

    本周要闻 1.42个中医病种实施按病种收付费 2.国家药监局通知:一级召回24批次医械产品 3.中美华东获得西格列汀二甲双胍片药品注册证书 4.片仔癀1类创新药PZH2108片获批临床 5.辉瑞/BioNTech新冠疫苗在英国率先获得紧急使用授权 6.恒瑞诺利糖肽注射液临床试验获批 7.健之佳上市 ...

    • 来源: drugdu
    • 873
    • 2020-12-07
    国家药监局 新冠疫苗 默沙东
  • 国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床

    12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。 新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科 ...

    • 来源: drugdu
    • 676
    • 2020-12-06
    新冠疫苗
  • Nature头条:这些科学家将开始调查新冠病毒的起源

    《Nature》在头条新闻发表了题为“Meet the scientists investigating the origins of the COVID pandemic”的文章。 全文内容如下: 一位曾协助研究2012年中东呼吸综合征(MERS)疫情与骆驼联系在一起的流行病学家、一位研究病原体如 ...

    • 来源: drugdu
    • 638
    • 2020-12-05
    新冠病毒
  • 英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!

      #英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!   东时间12月02日02时05分(北京时间15时05分),辉瑞(NYSE: PFE) 和BioNTech(Nasdaq: BNTX) 今天宣布,英国药品和医疗产品监管署(MHRA)已批准其新冠肺炎mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用授权,各 ...

    • 来源: drugdu
    • 717
    • 2020-12-04
    新冠疫苗
  • 第四个国产阿达木单抗上市在即

      日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。 据了解,复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗,根据此前的公司公告 ...

    • 来源: drugdu
    • 782
    • 2020-12-03
    阿达木单抗
  • 新冠病毒消杀研究领域取得新进展

      新型冠状病毒引发的全球疫情正严重威胁人类生命健康,如何有效控制疫情是科技工作者面临的紧迫任务。除了研发抗感染药物和疫苗外,发展新的消毒技术也非常重要。目前常用的消毒剂为含氯消毒剂和75%乙醇,具有一定刺激性和危险性。相比而言,采用高压放电技术处理自来水制备而成的等离子体活化水对多种微生 ...

    • 来源: drugdu
    • 588
    • 2020-12-02
    新冠病毒
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