正如安进（Amgen）的 KRAS 竞争者 Lumakras销售额连续下滑一样， Mirati Therapeutics 的竞争对手药物 Krazati 在上市的第一个完整季度就让分析师感到惊讶。但投资者仍对 Mirati 针对新确诊肺癌患者的计划更感兴趣。

在 FDA 于 12 月批准 KRAS 突变的非小细胞肺癌（ NSCLC ）后， Krazati在 2023 年前三个月产生了630 万美元的收入，高于华尔街预期的 340 万美元。

Krazati 在 Lumakras 在美国的销售额下降了 1400 万美元，比其 2022 年第四季度的销售额下降了 23% 的同时取得了这一成绩。

Mirati 的首席商务官 Ben Hickey 在周二的电话会议上告诉投资者，作为早期对该疗法感兴趣的迹象，Krazati 已经吸引了三分之一的新患者开始。他补充说，在 Mirati 以其意识努力为目标的前 50 位医生中，80% 的人开出了 Krazati 的处方。

Hickey 说，大多数接受该药物治疗的患者都是 KRAS 抑制剂的新手，但有些患者是从 Lumakras 转而使用的。他说，当医生发现 Lumakras 存在肝毒性问题或患者发生脑转移时，通常会发生这种转变。

为了让 Krazati 战胜其竞争对手，国家综合癌症网络最近将 Mirati 药物添加到其针对脑转移患者的指南中，这是 Lumakras 所没有的地位。

尽管 Krazati 正在与生物技术巨头 Amgen 展开竞争，但事实上 Lumakras 应该在上市初期就出现下滑——即使 Krazati 尚未显着回升——这对这两种药物来说都是一个令人担忧的迹象，至少在它们目前的第二阶段是这样。行指示。

这就是为什么行业观察家一直关注 KRAS 与 PD-1 抑制剂联合用于新诊断患者的原因。在去年发布的最初组合数据中，将 Lumakras添加到默克公司的 Keytruda 后令人失望，专家指出存在显着的肝脏安全问题。 Krazati 在其自己的 Keytruda 组合研究中并没有担心这种副作用，但与单独使用 Keytruda 相比，这对组合的疗效还算不上决定性的胜利。

Mirati 最初表示，在其组合努力中，它计划在不同 PD-L1 表达水平的患者中进行两项 3 期试验，将 Krazati 与 Keytruda 配对。

但 Mirati 后来启动了另一项 2 期试验，该试验采用 Krazati、Keytruda 和两种化疗药物的四种药物组合。在那里，Krazati 被添加到具有里程碑意义的 KEYNOTE-189 试验的方案中，该试验表明 Keytruda 化疗组合将一线 NSCLC 的死亡风险降低了一半。

SVB 证券分析师在周三的一份报告中表示：“鉴于一些投资者认为 [Krazati + Keytruda] 双联疗法的疗效不高，化疗的加入可能会提高疗效。”但该团队还指出，KEYNOTE-189 已经为疗效设定了高标准。

Mirati 将在今年晚些时候更新双药试验的数据，包括通过 PD-L1 评分进行的反应持续时间和肿瘤进展分析，首席医疗官 Alan Sandler 医学博士在电话会议上说。至于新的化疗组合研究，主要目标是评估安全性，他说。

Sandler 说，一旦 Mirati 在今年晚些时候获得双胞胎的更新数据和四胞胎的一些初步结果，它将能够决定每个患者群体的一线治疗方法。

除肺癌外，Mirati 还计划在第四季度寻求加速批准 Krazati 和礼来公司的 Erbitux 用于结直肠癌三线治疗的鸡尾酒疗法。该公司正在二线环境中进行第三阶段研究作为确认试验，这些数据预计将于 2024 年公布。

相比之下，Amgen 正在运行 Lumakras 联合其自己的 Vectibix 治疗三线结直肠癌的第 3 期试验，计划在 2024 年下半年公布结果。

除了这些癌症之外，Mirati 上个月公布了 2 期 KRYSTAL-1 研究的有希望的数据。该试验表明，Krazati 在一组患有各种 KRAS G12C 突变实体瘤的患者中引发了临床活动。

Mirati 正在与 FDA 讨论读数。他补充说，该公司正准备采用一种与肿瘤无关的方法，但有一个备用计划来寻求胰腺癌和胆管癌的个体适应症，Krazati 在这些方面与更好的肿瘤反应有关。

 

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