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【专家速答】额温枪属于哪类医疗器械？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械根据其潜在风险和使用的复杂性，被分为三类。其中，第一类风险最低，第三类风险最高。额温枪，也就是红外体温计，通常被归类为第二类医疗器械。这是因为这种设备虽然操作相对简单，但其准确性对于疾病诊断和治疗非常重要，因此需要一定程度的管理和控制。
- 来源: drugdu
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- 2023-05-19
【专家速答】只经营一类与二类医疗器械，是否需要办医疗器械经营许可证呢？

【滴度医贸网专家回答】如果您只经营一类与二类医疗器械，据Drugdu滴度了解到是不需要办医疗器械经营许可证，办理医疗器械经营备案即可。详情见下文： 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温 ...
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- 2023-05-18
减少与邻居有关的压力可改善儿童的哮喘症状

得克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院的一名研究人员领导的一项新研究显示，那些家庭参与了一项帮助他们从贫困社区搬到贫困率较低、学校和公园等公共资源较好的地区的儿童，其严重哮喘发作的情况有了显著改善。今天发表在《美国医学会杂志》上的这项研究涉及123名患有持续哮喘的5至17岁儿童，他们的家人参加了巴尔的摩 ...
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- 2023-05-18
Melinta 与 Xediton 合作在加拿大将抗感染产品商业化

Melinta Therapeutics 和 Xediton Pharmaceuticals 已就四种新型抗感染产品达成独家商业化和许可协议。这些产品包括 Baxdela（德拉沙星）、Vabomere（美罗培南和 vaborbactam）、Orbactiv（奥利万星）和 Kimyrsa（奥利万星） ...
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- 2023-05-18
预测骨折后死亡率的“骨龄”工具

悉尼科技大学（UTS）的研究人员测量了骨折导致早期死亡的程度，并创建了一个公开可用的工具，医生和患者可以使用该工具来计算风险。这项名为“骨骼年龄”的研究绘制了骨折对死亡率的影响，刚刚发表在著名的科学期刊《eLife》上。在这项针对160多万成年人的研究中，科学家们发现，骨折与一到七年的寿命损失有 ...
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- 2023-05-18
研究发现，素食母亲的母乳含有两种重要营养素

纯素饮食不会影响母乳中维生素B2和肉碱的浓度，这些营养素对发育中的婴儿至关重要。这些是阿姆斯特丹大学医学院的一项研究结果，今天在欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学会（ESPGHAN）第55届年会上发表。研究发现，与杂食性饮食的母亲相比，纯素饮食的哺乳期母亲在母乳中的维生素B2或肉碱浓度没有差异，尽管 ...
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- 2023-05-18
FTC 起诉阻止 Amgen 的 $28B Horizon 收购，这是生物制药并购的一个警讯

就在生物制药的并购前景似乎正在改善之际，美国反垄断监管机构正在抑制交易。该机构周二表示，美国联邦贸易委员会已提起诉讼，以阻止安进公司以 278 亿美元收购 Horizon Therapeutics 的提议。通过三位民主党委员的一致投票，该机构正在寻求一项临时限制令和初步禁令，以阻止交易完成。美国联 ...
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- 2023-05-18
美国国立卫生研究院正在招募mRNA基的通用流感疫苗早试验志愿者

作者：Carma Hassan，美国有线电视新闻网美国国立卫生研究院正在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学寻找50名年龄在18岁至49岁之间的志愿者进行第一阶段试验。 NIAID代理主任Hugh Auchincloss博士在一份新闻稿中表示：“通用流感疫苗将是一项重大的公共卫生成就，可以消除每年开发季节 ...
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- 2023-05-18
Moderna 反击 Alnylam 的“毫无根据”的专利侵权索赔

美国的 COVID-19 卫生紧急情况可能已经结束，但与疫苗相关的诉讼正在全力推进。在 Alnylam 去年对 Moderna 提起专利侵权诉讼后，这家 mRNA 专家正在反击。在两起反诉中，Moderna 声称 Alnylam“毫无根据地试图从 Moderna 的发明中获利”。 Alnylam 于 ...
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- 2023-05-18
FDA 咨询委员会支持Sarepta 的 Duchenne肌营养不良基因疗法

美国食品和药物管理局 (FDA) 的专家小组建议加速批准 Sarepta Therapeutics 的Duchenne肌营养不良症 (DMD) 研究基因疗法。细胞、组织和基因疗法咨询委员会以8票对6票支持SRP-9001（delandistrogene moxeparvovec）作为治疗 DMD ...
- 来源: drugdu
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- 2023-05-18

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