Melinta 与 Xediton 合作在加拿大将抗感染产品商业化
2023-05-18
来源: drugdu
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Melinta Therapeutics 和 Xediton Pharmaceuticals 已就四种新型抗感染产品达成独家商业化和许可协议。
这些产品包括 Baxdela（德拉沙星）、Vabomere（美罗培南和 vaborbactam）、Orbactiv（奥利万星）和 Kimyrsa（奥利万星）。
根据交易条款，Xediton Pharmaceuticals 将负责这些产品在加拿大的注册和商业化工作。
Melinta Therapeutics 总裁兼首席执行官Christine Ann Miller表示：“Xediton 与我们一样致力于确保所有需要我们的救生疗法的患者都能得到它们。
“我们相信 Xediton 将带来适量的能量和经验，有效地将我们新颖的抗感染产品组合推向整个地区的市场。”
Baxdela 适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）和群体获得性细菌性肺炎（CABP），后者由成人患者中指定的易感细菌引起。
Vabomere 将用于治疗 18 岁及以上患者的复杂性尿路感染 (cUTI)，包括由易感微生物引起的肾盂肾炎。
Kimyrsa 和 Orbactiv 被指定用于治疗患有ABSSSIx的成年患者，ABSSSIx是由革兰氏阳性微生物的敏感分离株引起或疑似引起的。
Xediton Pharmaceuticals 总裁 George Gafrey 说：“我们很高兴与 Melinta 合作，将这些救生产品带到加拿大。
“我们相信这些产品将解决未满足的需求，并将为加拿大患者带来巨大利益，特别是在我们抗击全球抗菌素耐药性威胁的斗争中。
“我们期待Baxdela、Kimyrsa、Orbactiv和Vabomere 的批准和商业化。
“这些产品已获得美国食品和药物管理局的批准，用于包括治疗由加拿大感兴趣的病原体清单上的生物体引起的感染。
“这有可能使我们后续向加拿大卫生部提交的申请符合优先审查条件，这是加拿大的一个快速监管途径。”
网址：
https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/melinta-xediton-anti-infective/
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