就在生物制药的并购前景似乎正在改善之际，美国反垄断监管机构正在抑制交易。该机构周二表示，美国联邦贸易委员会已提起诉讼，以阻止安进公司以 278 亿美元收购 Horizon Therapeutics 的提议。通过三位民主党委员的一致投票，该机构正在寻求一项临时限制令和初步禁令，以阻止交易完成。
美国联邦贸易委员会 (FTC) 认为，安进 (Amgen) 可以利用其现有产品组合来“巩固” Horizon meds 在治疗甲状腺眼病和慢性痛风方面的垄断地位，这是生物制药并购审查即将到来的一个令人担忧的迹象。
反垄断挑战标志着 FTC 在其审查中首次超越特定产品的重叠范围，转而关注公司过去围绕药品定价的行为。这是该机构自 2021 年以来就威胁要实施的一种方法，但直到现在才付诸实施。 FTC 也毫不掩饰自己的意图。
“今天的行动——联邦贸易委员会在近期记忆中对制药业合并的首次挑战——向市场发出了一个明确的信号：联邦贸易委员会将毫不犹豫地挑战那些使制药集团能够以牺牲消费者和公平竞争为代价来巩固其垄断地位的合并， ” FTC 竞争局局长 Holly Vedova 周二在一份声明中说。
SVB 证券分析师在 FTC 官方声明发布前的周一报告中写道，针对 Amgen-Horizon 交易的反垄断挑战对生物制药的交易情绪“普遍不利”。 William Blair 分析师 Matt Phipps 博士在另一份报告中表示，此举将“抑制整个生物技术行业的并购热情”。
安进（Amgen）和地平线（Horizon）确实在特定候选管道中存在产品重叠，但正如 RBC Capital Markets 分析师在他们的报告中强调的那样，这两家公司在这些领域“没有商业实力”。
贝伦贝格分析师舒志强博士在一份报告中指出，Horizon 的抗 IL7Ra 抗体 ADX-914 和安进的 OX40 抗体 rocatinlimab 都在开发用于治疗特应性皮炎。
在其他地方，Horizon 正在开发用于狼疮的 daxdilimab，而 Amgen 有两个最近在中期试验中失败的狼疮候选药物。
撇开这些重叠，美国联邦贸易委员会认为，安进公司 27 种获批药物的产品组合（包括 TNF 阻断剂 Enbrel 和口服银屑病药物 Otezla）的年销售额为 248 亿美元，这可能赋予该公司权力，迫使保险公司和药房福利经理接受高价药物Horizon 的甲状腺眼药 Tepezza 和痛风疗法 Krystexxa。
“安进公司有利用其广泛的重磅药物组合来获得相对于潜在竞争对手的优势的历史，”联邦贸易委员会辩称。
FTC 认为，鉴于 Amgen 现有药物的广泛采用及其可提供的回扣的潜在价值，较小的竞争对手可能“即使不是不可能，也很难”与 Tepezza 和 Krystexxa 竞争。
作为回应，安进表示“对联邦贸易委员会的决定感到失望，并将继续致力于完成此次收购。”
安进公司辩称，联邦贸易委员会关于药物捆绑销售的说法“完全是推测性的，并未反映向患者提供罕见病药物背后的现实世界竞争动态。”
Amgen 表示，该公司已承诺不会捆绑 Horizon 产品，但 FTC 仍采取行动阻止这笔交易。
Amgen 正寻求收购 Horizon，因为其内部投资组合陷入困境。正如 RBC 指出的那样，这笔交易的皇冠上的明珠是 Tepezza，它每年带来约 20 亿美元的销售额，预计在其高峰期销售额将达到 40 亿美元。痛风药物 Krystexxa（也在测试重症肌无力）和治疗视神经脊髓炎谱系障碍的 Uplizna 也是潜在的重磅炸弹。
在过去两年中，FTC 承诺在评估拟议的生物制药交易时，将超越标准产品重叠。该机构特别提出了对大公司在药品定价谈判中议价能力集中的担忧。
但 SVB 分析师认为，在 Tepezza、Kyrstexxa 和 Uplizna 所在的孤儿疾病中，药物捆绑的做法并不常见。
这笔交易已经引起了国会的审查。参议员伊丽莎白·沃伦今年早些时候在致联邦贸易委员会的一封信中特别提到了这笔交易，敦促该机构仔细研究此次收购。她认为合并带来了“许多反垄断和价格欺诈问题”，因为两家公司都“无耻地提价”。
在 Warren 的公开信之后，Amgen披露了FTC 要求提供更多信息的“第二次请求”。
在第一季度Tepezza 销售令人失望之后，一些人可能将 FTC 挑战视为安进的出路。 Horizon 的股票周二在盘前交易中暴跌 17%，而 Amgen 的股票小幅上涨。但 William Blair 的 Phipps 认为，鉴于安进现有的投资组合举步维艰，它迫切需要额外的资产来推动收入增长。
因此，Phipps 预计 Amgen 将在法庭上与 FTC 抗争。
与此同时，联邦贸易委员会的广泛做法可能会给其他生物制药交易泼冷水。在经历了相对缓慢的 2022 年之后，由于辉瑞、默克、赛诺菲和葛兰素史克对生物制药的一系列收购，交易似乎正在升温。

 

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