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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 新的研究表明某些降压药物可以提高癌症免疫治疗的疗效

    路德维希癌症研究所(Ludwig Cancer Research)的一项研究表明,一些以前用于治疗高血压的分子也可能有助于免疫系统更好地瞄准癌症细胞。据《自然》杂志最新一期报道,这些发现可以及时应用于显著提高癌症免疫治疗的有效性和适用性。 “今天的免疫治疗只能有效对抗30%到40%的癌症,”路德维希 ...

    • 来源: drugdu
    • 326
    • 2023-06-09
  • 肿瘤突变负荷的差异是导致结果差异的主要原因

    传统上,根据患者的类型、分期和微观侵袭性来判断其癌症预后的预期过程,但具有相同表现的患者仍可能会有大不相同的结果。范德比尔特-英格拉姆癌症中心的研究人员发现,肿瘤突变负荷的差异是导致这种差异的主要原因。 这项发表在JCO Precision Oncology上的研究表明,突变负担是生存的基本预测因素 ...

    • 来源: drugdu
    • 338
    • 2023-06-09
  • FDA将飞利浦新一轮Evo呼吸机召回标记为I类

    简讯一览 多达57000台Evo呼吸机因其空气流量传感器存在问题而面临飞利浦的自愿召回。 美国食品和药物管理局已将召回标记为I类,并警告必须定期更换过滤器,以防止碎片积聚在传感器上并阻碍空气流动。 此次召回是近几个月来Evo呼吸机的第二次召回,此前飞利浦公司召回了500多万台CPAP、BiPAP和其 ...

    • 来源: drugdu
    • 397
    • 2023-06-09
  • FDA 文件概述了对百健(Biogen)、卫材(Eisai)的 Leqembi 的全面批准的明显支持

    阿尔茨海默病合作伙伴卫材和百健(Biogen)为更广泛地推出 Leqembi 奠定基础,努力设法赢得FDA 的全面批准。周三,随着 FDA 发布了一份文件,展示了该机构对该药物的看法,这一愿景得到了更好的关注。 Leqembi。 在疗效方面,该机构表示,该药物在其名为 Study 301 的关键试验 ...

    • 来源: drugdu
    • 310
    • 2023-06-09
  • Johnson & Johnson, Legend 在关键试验获胜后申请扩大 Carvykti 的适用范围

    Legend Biotech 和 Johnson & Johnson 正在快速推进他们的 Carvykti。在美国临床肿瘤学会年会上展示多发性骨髓瘤 3 期试验的显着数据两天后,两家公司已向FDA 扩大细胞疗法的使用范围。 在 16 个月前获得 Carvykti 批准用于治疗四线或更多线治疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 392
    • 2023-06-09
  • 默克公司就 Medicare 药品价格谈判计划起诉美国政府

    默克公司——在美国和加拿大以外被称为 MSD——已就拜登总统的《降低通货膨胀法案》 (IRA) 中的医疗保险药品价格谈判内容对美国政府提起诉讼。 去年颁布的 IRA 允许 Medicare(政府针对老年人的健康计划)为特定的一部分处方药协商较低的价格。 默克公司辩称,这违反了美国宪法第五修正案内容, ...

    • 来源: drugdu
    • 307
    • 2023-06-09
  • GSK 的 RSV 疫苗获得 EC 批准用于老年人

    GSK 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗已获得欧盟委员会 (EC) 的批准,可用于预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。 EC 的决定是根据最近欧洲药品管理局人用药物委员会的建议做出的,使 Arexvy 成为第一个获得欧洲上市许可的老年人用RSV 疫苗。 RSV ...

    • 来源: drugdu
    • 461
    • 2023-06-09
  • 生物仿制药“兑现承诺”降低生物制品价格

    作者:Tristan Manalac 图片:癌症患者躺在床上看着窗外/iStock,Ridofranz 生物仿制药的进入促进了健康的市场竞争。根据南加州大学伦纳德·D·谢弗健康政策与经济中心的一项新研究,它可以降低品牌生物药物的价格。 这项研究于周二在线发布在《健康事务》杂志上,重点关注Genent ...

    • 来源: drugdu
    • 331
    • 2023-06-09
  • 莫德纳、辉瑞新冠肺炎疫苗专利诉讼受挫

    作者:Tristan Manalac 图片:正义的天平/Kanizphoto,iStock 据路透社报道,周二,总部位于纽约的Promosome分别对莫德纳和辉瑞提起诉讼,指控两家公司违反了与信使核糖核酸技术相关的专利保护。 在提交给加利福尼亚州南区法院的文件中,Promosome声称,2009年, ...

    • 来源: drugdu
    • 349
    • 2023-06-09
  • 诺和诺德表示将以1.65亿美元收购法国设备制造商Biocorp

    简讯一览 诺和诺德表示,正在就收购法国医疗器械公司Biocorp进行独家谈判。 两家公司周一表示,诺和诺德将以每股35欧元的价格收购Biocorp的主要股东Bio Jag,然后以相同的价格对任何已发行股票进行要约收购。该报价将使整个公司的价值达到1.54亿欧元(1.65亿美元)。 总部位于丹麦的诺和 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-06-08
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