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第十一批药品集采正式启动 55个品种发起竞位赛
美国食品药品监督管理局扩大了非诺雷德用于心力衰竭患者的适用范围 研究人员探索新方法以保存更多心脏用于移植手术 康希诺获药监局批准开展重组三价脊髓灰质炎疫苗临床试验
  • 热点解读|全球首款男性避孕针即将问世

    全世界大约有一半的怀孕是不在计划内的。女性承担了大部分的节育负担。根据研究人员预测,如果男性能够采取长期的避孕措施,意外怀孕的几率将大幅下降。现在,印度科学家称,他们快成功了。据《印度斯坦时报》报道,印度医学研究委员会的官员表示,他们已经成功完成了世界上首例男性注射避孕药RISUG的临床测试。 RI ...

    • 来源: drugdu
    • 1,094
    • 2019-12-13
  • 新药“九期一”上市 阿尔兹海默症之谜有待破解

    近日,国家药品监督管理局的一则公告,让国产新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”,代号:GV-971)进入公众的视线,也给全球4000万“困惑在大脑之谜”中的阿尔兹海默病患者带来了曙光。 与国际上其他药物相比,新药“九期一”的特点不仅是中国原创,更是全球范围内首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。价格 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2019-12-10
  • 滴度周报|继长春长生之后,千山药机两年虚增利润超4亿,或遭强制退市

    本周要闻:   1.市场监管总局出新规:职业打假,不再受理! 2.天津:对采购量大、采购金额高、监控异常品种进行带量采购 3.非法经营医疗器械黑窝点被查 涉案金额上千万!  4.HH2710胶囊国内申报 国产1类ERK抑制剂新药开启国内上市之路  5.精华制药子公司GMP证书被收!前三季净 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,042
    • 2019-12-10
  • 近视儿童的福音!FDA批准首款用于减缓儿童近视的隐形眼镜

    ​2019年11月16日,FDA批准了首款针对8~12岁儿童延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜(soft contact lense)。是一种柔软的一次性隐形眼镜,每天使用结束后即可丢弃。 近视是由于眼睛长轴生长过长 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,157
    • 2019-12-06
  • 滴度周报 | 广西省宣布取消GSP、GMP认证;赛诺菲宣布和腾讯达成战略合作

      ​本周要闻: 广西省宣布取消GSP、GMP认证 豪森1类新药甲磺酸氟马替尼获批上市  绿叶制药利培酮微球LY03004在华申报NDA获受理,在美NDA进展顺利 赛诺菲宣布和腾讯达成战略合作 诺华97亿美金收购TMC 政策 1. 广西省宣布取消GSP、GMP认证 11月25日,广西药监局发布公告, ...

    • 来源: drugdu
    • 947
    • 2019-12-02
    滴度周报
  • Fasenra获美国FDA授予治疗嗜酸性食管炎的孤儿药资格

    英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性食管炎(EoE)的孤儿药资格 嗜酸性食管炎(EoE)是一种罕见的慢性炎症性疾病,当一种嗜酸性粒细胞(一种白细胞)积聚在食道中而引起伤害和炎症时,就 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,027
    • 2019-10-08
  • 6大雷区 医药行业大洗牌!

              ▍一些品种将被踢出新医保   现在还在寻找品种的医药人,可以住手了。根据医保局《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中的安排,新医保目录应该很快会公布(据悉不是本周)。此前相关文件消息显示,各省没有了增补的权限,所以对于行业来说,新医保目录事关重大。   可以预见的是,在当前 ...

    • 来源: drugdu
    • 818
    • 2019-08-15
  • 基因泰克流感新疗法达到3期临床终点有望用于治疗儿童患者

    今日,罗氏旗下基因泰克公司(Genentech)宣布,该公司的创新流感疗法Xofluza(baloxavir marboxil)在名为MINISTONE-2的全球性3期临床试验中达到主要终点。在治疗1-12岁儿童流感患者时表现出良好的安全性,同时显着缩短流感症状(包括发烧)。Xofluza的疗效与活 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,009
    • 2019-08-02
    Genentech 儿童患者 流感 罗氏
  • 白血病告别化疗!强生/艾伯维重磅血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准,2024年销售或达$95亿

      美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)在2个适应症方面的现有营销授权:(1)将Imbruvica联合Gazyva(obinutuz ...

    • 来源: drugdu
    • 1,360
    • 2019-07-08
    CHMP 强生 白血病
  • 滴度一线牵 助力打造跨境医贸买家直通车

    上海2019年6月28日 /美通社/ — 想象一下这样的场景。 一位想要开拓国外市场的中国医药厂商代表,和一位来华寻求医疗合作机会的外国客户,不必舟车劳顿四处参展,不必电话邮件长线沟通,供需双方只需要操作手机动动手指,就能精准地在海量数据库中匹配到心仪的厂商及产品信息,从而建立连接洽谈合 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,444
    • 2019-07-01
    Drugdu 上海CPhI 医贸 滴度
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