默克公司肺炎球菌疫苗三期试验顺利进行

2023-08-01 来源: drugdu 134

作者：Tristan Manalac

图为：默克在加利福尼亚州办公室的标志/iStock，hapabapa

该公司周四宣布，默克公司的研究性肺炎球菌疫苗 V116 在两项 III 期试验中取得了优异成绩，在 III 期 STRIDE-3 和 STRIDE-6 试验中均引发了强烈的免疫反应。

该制药商在未提供具体数据的情况下表示，在 STRIDE-3 中，V116 在引发从未接种过疫苗的成年人的免疫反应方面明显优于标准 20 价肺炎球菌结合疫苗。

与此同时，STRIDE-6 表明，默克公司的研究性疫苗可以增强至少一年前接种过疫苗的 50 岁及以上成年人对所有 21 种目标肺炎球菌血清型的免疫力。

STRIDE-3 和 STRIDE-6 还证明 V116 的安全性与这些研究中使用的标准疫苗比较器相当。

默克首席医疗官 Eliav Barr 在一份声明中表示：“尽管目前已有肺炎球菌结合疫苗，但许多成年人仍然容易感染肺炎球菌疾病，尤其是老年人。” “这些结果支持 V116 有可能成为成人重要的新预防选择，无论之前的肺炎球菌疫苗接种状况如何。”

V116 旨在引发针对 21 种血清型的免疫保护，这些血清型合计占 65 岁及以上老年人侵袭性肺炎球菌疾病的 85%。巴尔说，候选疫苗“通过扩大覆盖范围以包括目前任何许可疫苗中未包含的八种血清型”，也可能成为成年人的一种重要的新预防选择。

根据该公司的公告，默克未来将共享 STRIDE-3 和 STRIDE-6 的数据，并利用它们来支持 V116 的监管投标。

辉瑞目前在肺炎球菌疫苗领域处于领先地位，其 Prevnar 系列疫苗到 2022 年的收入将接近 64 亿美元，比上年增长 20%。该产品系列包括Prevnar 13和Prevnar 20，分别指针对13种和20种肺炎链球菌血清型的肺炎球菌疫苗。

辉瑞2023年第一季度财报显示，该疫苗系列营收近16亿美元，较去年同期增长2%。

与此同时，默克公司的销售额却落后了。 2022 年，默克公司的 Vaxneuvance 及其较旧的肺炎球菌疫苗 Pneumovax 23 的总销售额为 7.72 亿美元。默克公司2023年第一季度疫苗的合并收入仅为2.02亿美元。

2023 年 4 月，辉瑞扩大了 Prevnar 20 的标签，并获得 FDA 批准，允许其在 6 周至 17 岁的婴儿和儿童中接种。反过来，这种更广泛的可及性可能会带来 Prevnar 产品更好的销售数字。

然而，默克在这个市场上击败了辉瑞，并于 2022 年 6 月获得 FDA 授权在儿童中使用 Vaxneuvance。

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