【滴度医贸网回答】 中国大陆的药品出口到中国台湾需要遵守相关法律法规和程序。以下是一般性的出口流程: 持有药品经营许可证:中国大陆企业需要持有国家药品监督管理局颁发的药品经营许可证,以便出口药品。 获得出口资格认证:中国大陆企业需要向中国国家药品监督管理局申请出口资格认证,获得出口资格。 申报出口: ...
【滴度医贸网回答】 兽药的出口需要符合国际贸易规定和目的国家的相关法规。一般来说,兽药的出口程序包括以下步骤: 取得出口许可证:在出口兽药之前,必须取得国家药品监督管理局颁发的出口许可证。该许可证是出口兽药的必要条件,可以在中国药品监督管理局或相关部门办理。 确定目的地和合作伙伴:确定目的地和合作伙 ...
上周地区性银行Silicon Valley Bank和Signature Bank的崩溃可能会导致医疗保健初创公司转向传统的大型银行寻求业务发展,并优先保守现金。SVB的崩溃给对上述类型的初创公司造成了一个财务空洞,暂时锁住部份公司了资金流动,并切断了医疗保健初创公司的短期资金来源。 作为医疗保健公 ...
巴西国家卫生监督局(ANVISA)已批准日本武田(Takeda)的四价登革热病毒疫苗Qdenga。该疫苗之前被称为TAK-003,已获批准用于预防4岁至60岁的人的登革热病。 Qdenga基于一种活疫苗的登革热2型病毒,提供了四种登革热病毒血清型的基因骨架,旨在对任意一种病毒型都能提供保护。据称,Q ...
NICE批准资助诺华基因疗法,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症的婴儿。 该基因疗法名为onasemnogene abeparvovec,是一种潜在的根治性一次性基因疗法,用于治疗一种罕见的遗传疾病脊髓性肌肉萎缩症(SMA) 该药品将专门用于12个月及以下的婴儿,在他们出现症状之前进行治疗。 药品也被称为Zo ...
囊性纤维化(CF)抗微生物耐药(AMR)综合症联盟宣布,为一项协作探索计划提供了重要的300万英镑资金。该计划旨在鼓励药物探索创新者开发新的治疗CF患者的药物。 由医学研究慈善机构LifeArc资助,该计划将支持大约5个合作项目,每个项目将获得50万英镑的资助。参与者的目标是快速建立新的抗微生物疗法 ...
NICE与本周内拒绝了五种用于新冠肺炎治疗药物,原因是成本高,临床证据不确定。 英国国家卫生保健卓越研究所(NICE)发布了一份草案指南,不推荐使用五种主要的新冠病毒治疗方法。这则消息传出后,许多组织和患者倡导团体已经呼吁在英国采用一些被拒绝的药物,同时担心英国患者会存在难以获得药瓶的情况。 被否决 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准辉瑞公司的Zavzpret(zavegepant)用于急性治疗有先兆或无先兆的成年患者的偏头痛。 Zavzpret被认为是第一种也是唯一一种被批准用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂鼻喷雾剂。 它是一种第三代、选择性和结构独特的小分子CGRP受 ...
诺和诺德宣布计划将适用于1型和2型糖尿病患者的几种预填充胰岛素笔剂型和西林剂型在美国的批发采购成本(WAC)(也称为标价)降低75%。 这些变化将于2024年1月1日生效,适用于包括预填充笔和西林剂型的长效、短效和预混合胰岛素、如列维米尔、诺和林、诺和乐和诺和乐混合70/30等产品。 诺和诺德市场准 ...
在完成临床III期首例患者注射疫苗近三年后,GSK近日报告了其备受期待的脑膜炎联合疫苗试验的积极结果。 该疫苗由GSK获批的Bexsero和Menveo疫苗组合而成,针对预防A、B、C、W和Y群脑膜炎球菌引起的脑膜炎和血液中毒。 GSK在一份声明中表示,脑膜炎血清群A、B、C、W和Y几乎导致全球所有 ...
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