即将获批的每周胰岛素类似物可能预示着变革
2024-04-22
来源: drugdu
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糖尿病专科药剂师安娜-霍奇金森（Anna Hodgkinson）在伦敦举行的一次糖尿病会议上说，即将获批的每周胰岛素类似物可以减轻糖尿病患者的注射负担，减轻医疗资源的负担。
在兰贝斯糖尿病中间护理小组工作的霍奇金森特别提到了诺和诺德公司的Awiqli（胰岛素icodec）和礼来公司的LY3209590（胰岛素efsitora alfa），这两种产品都是每周一次的胰岛素候选药物，可能很快就会上市。她在4月17日举行的英国糖尿病大会上发表了演讲。会议于 4 月 19 日闭幕。
尽管Awiqli有很多优点，但霍奇金森提出了一个问题：Awiqli的长半衰期是否会延长胰岛素清除所需的时间。霍奇金森补充说，这种疗法仍有待在慢性肾病患者中进行测试。
Awiqli 是一种长效基础胰岛素类似物，半衰期为 196 小时（8.1 天）。其治疗方案包括在患者达到稳态前每周注射三到四周。关于剂量，霍奇金森说："作为药剂师，我们会担心高强度胰岛素。这种胰岛素的剂量是 700 单位/毫升（Icodec），这让我很紧张。
LY3209590 的半衰期为 17 天，患者可在六周内达到稳态。2 月 27 日，礼来公司宣布完成了 QWINT-4 III 期研究（NCT05462756），该研究比较了 LY3209590 与格列卫胰岛素对每日多次注射的成年 2 型糖尿病患者的治疗效果。这家制药巨头目前还在QWINT-1（NCT05662332）和QWINT-2（NCT05362058）试验中对胰岛素无效患者使用该疗法进行研究。
3月22日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）根据IIIa期ONWARDS 1（NCT04460885）和另一项III期临床试验（NCT04795531）的结果，建议批准Awiqli。研究数据表明，与每日一次的基础胰岛素组相比，使用Awiqli治疗的2型糖尿病患者中，有更多的胰岛素无效成人患者的血糖水平有所降低，且未出现临床意义上的或严重的低血糖。
诺和诺德公司向美国食品药品管理局（FDA）提交了Awiqli的生物制品许可申请（BLA）。公司预计该机构将于2024年4月做出决定。
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