作者：Don Tracy，副主编

预计明年2月将做出最终决定，MenABCWY将葛兰素史克现有疫苗的保护成分结合起来，针对脑膜炎奈瑟菌的五种主要血清群。

葛兰素史克宣布，美国食品药品监督管理局已接受其五合一脑膜炎球菌疫苗MenABCWY的申请进行审查。MenABCWY是葛兰素史克现有的两种疫苗Bexsero和Menveo的组合，针对脑膜炎奈瑟菌的五种主要血清群（a、B、C、W和Y）。人们认为这些血清群是世界各地大多数脑膜炎球菌病（IMD）病例的原因。据该公司称，最终决定预计将于2025年2月14日做出。

葛兰素史科在一份新闻稿中报道：“在第三阶段试验（NCT04502693）中，MenABCWY候选疫苗实现了所有主要终点，包括与一剂葛兰素史克的A、C、Y和W群脑膜炎球菌疫苗相比的免疫非劣效性，以及与两剂葛兰素史克的B群脑膜炎球菌疫苗相比较的对110种不同的MenB侵袭性菌株（占美国流行的MenB菌株的95%）的非劣效免疫反应。该疫苗耐受性良好，安全性与两种疫苗一致。”

2023年5月，葛兰素史克首次宣布了评估MenABCWY有效性和安全性的三期试验的可观的结果。该公司表示，总体而言，与两剂Bexsero和一剂Menveo相比，该疫苗在10-25岁患者中具有良好的耐受性，并进一步显示出非劣效性。III期试验的一份附录也发现了110种B群脑膜炎球菌（MenB）侵袭菌株的有效性。

葛兰素史克首席科学官Tony Wood在一份新闻稿中表示：“这些初步数据进一步揭示了我们的MenABCWY候选疫苗在预防A、B、C、W和Y血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病方面的潜力。特别令人鼓舞的是，迄今为止，最广泛的一组流行MenB毒株的覆盖范围很广，因为我们知道MenB是美国脑膜炎球菌疾病最常见的病因，免疫率最低。”

根据美国疾病控制与预防中心的数据，自20世纪90年代以来，脑膜炎球菌病的发病率显著下降。通常，它在婴儿中最常见，在进入青春期后的儿童中次之。此外，估计每100名患者中就有10至15人死于该病。在存活下来的患者中，五分之一的人可能患有长期残疾，如耳聋、脑损伤和神经系统问题。

美国疾病控制与预防中心报告说：“临床医生应该考虑对脑膜炎球菌病患者进行补体检测。”脑膜炎球菌病通常是一个人患有补体缺乏症的第一个迹象，这是一种遗传性疾病。此外，补体缺乏症患者可能会复发。临床医生应为那些被发现患有补体缺乏的患者提供疫苗接种。

患有功能性或解剖性无脾、HIV和补体成分缺乏（如H因子和D因子）的患者患脑膜炎球菌病的风险增加。美国疾病控制与预防中心强烈建议所有青春期前和青少年，以及风险更大的成人和儿童接种疫苗。

墨尔本大学彼得·多尔蒂感染与免疫研究所和默多克儿童研究所三期试验的首席研究员、疫苗和免疫研究小组负责人Terry Nolan在一份新闻稿中表示：“接种脑膜炎球菌疫苗有助于挽救生命，这些结果对于用单一疫苗更接近于保护五种脑膜炎球菌血清群具有重要意义。简化免疫计划的潜力可以提高易患脑膜炎球菌病的目标人群的可及性。”

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