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百利天恒：注射用iza-bren的药品上市申请获得受理

1月20日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请（NDA ...
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- 2026-01-21
凯因科技撤回一药品注册申请 2025年利润减少1.11亿元

2026年1月20日，科创板上市公司凯因科技（688687.SH）披露，撤回培集成干扰素α-2注射液（新增乙肝适应证）的药品注册申请。　　培集成干扰素α-2注射液是一款已上市药品，适用于治疗成人慢性丙型肝炎（HCV），于2018年获得药品注册批件和新药证书。　　2024年9月， ...
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- 2026-01-21
恒瑞医药：收到药物临床试验批准通知书

恒瑞医药1月20日公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839（sc）、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2141 ...
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- 2026-01-21
重磅！阿斯利康纳斯达克退市

1月20日，路透社消息显示，阿斯利康宣布重大上市架构调整：公司将从纳斯达克退市其美国存托凭证（ADS）及债务证券，并于纽约证券交易所直接上市普通股及债务产品，相关调整将于2026年1月30日收盘后正式生效。据悉，阿斯利康普通股及债务证券预计自2月2日起在纽交所开始交易，且将继续沿用“AZN”这一股 ...
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- 2026-01-21
新樾生物完成数千万元A+轮追加融资，DEL+AI双轮驱动新药研发革新

动脉网第一时间获悉，深圳市新樾生物科技有限公司（以下简称：新樾生物）近日完成数千万元A+轮战略融资，本轮融资由老股东港股上市企业晶泰科技（2228.HK）追加投资。这是继前期晶泰科技投资后，新樾生物在半年内获得的重要资本加持。本轮融资将重点用于深化新樾生物“DEL+AI”融合技术平台 ...
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- 2026-01-21
【专家速答】原料药出口巴西需要哪些认证？

【滴度医贸网专家回答】原料药出口巴西需重点获取 ANVISA认证，同时需满足 GMP合规要求，并可能涉及海牙公证认证及原产地证明，具体要求如下：一、ANVISA认证（核心认证）巴西国家卫生监督局（ANVISA）是原料药出口巴西的核心监管机构，其认证要求包括： 1.注册申请 ...
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- 2026-01-21
艾美疫苗：20价肺炎球菌疫苗获批开展临床试验

1月19日，艾美疫苗（06660）发布公告，宣布其研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，正式获批开展临床试验。　　该疫苗是在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上进行优化升级，新增7种血清型，共包含20种主要流行血清型，旨在预防由这些 ...
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- 2026-01-20
艾迪药业：ADC205片获得药物临床试验批准通知书

艾迪药业公告，公司收到国家药品监督管理局于2026年1月18日核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205片）开展临床试验。 https://finance.eastmoney.com/a/20260119362336703 ...
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- 2026-01-20
四方光电战略投资畅合生物

1月16日，四方光电与苏州畅合生物科技有限公司（简称“畅合生物”）战略投资签约仪式在上海举行，四方光电使用自有资金通过受让出资额并增资的方式取得畅合生物57.14%的股权。此次战略整合畅合生物，双方将在产品技术开发、运营生产和销售渠道等方面深度融合，将四方光电的传感器产业领域向更加高端的生物安全检测 ...
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- 2026-01-20
明德生物拟通过增资并收购取得湖南蓝怡51%股权

1月19日晚间，明德生物（002932）发布公告称，公司拟于首期收购中以增资及股权收购方式先行取得蓝怡（湖南）医疗器械有限公司（以下简称“湖南蓝怡”）51%股权，首期收购后湖南蓝怡成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。经交易各方协商，本次增资及股权收购湖南蓝怡51%股权的交易作 ...
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- 2026-01-20

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