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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 奥布替尼一线慢淋医保落地:慢淋治疗加速迈进“无化疗时代”

    2026年1月1日,新版国家医保药品目录正式实施。诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯®)一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL,俗称“慢淋”)适应症已迅速实现医保覆盖,惠及更多患者。1月17日,在海口举行的中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-20
  • 临床3期成功,终止开发

    近日,Lyra Therapeutics决定终止其唯一的慢性鼻窦炎治疗候选药物LYR-210的全部后续开发,并裁减28名员工,仅保留首席执行官和首席财务官作为看守团队,为公司寻找“战略替代方案”。就在6个月前,这款可吸收鼻内植入剂在3期试验中取得阳性结果,如今却被亲手搁置。 LYR-210采用Lyr ...

    • 来源: drugdu
    • 89
    • 2026-01-20
  • 武田制药美国裁员;阿斯利康收购GPC3 CAR-T疗法中国剩余权益

    武田制药美国市场大调整。 日前,据媒体报道,武田正在美国裁员 243 人,以应对 Trintellix 即将失去独家销售权的市场挑战。不过,武田同时也计划招聘超过 400 个新岗位,为多款潜在新药的美国上市及市场推广提供支持。 阿斯利康继续深入中国市场布局。 1月16日,西比曼生物宣布,与阿斯利康达 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-20
  • 日本世界生物医药科技展览会 bioLIVE Japan

    主办方:Informa Markets 时间:2026年4月21日-4月23日 举办地址:3-21-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan 展馆:Tokyo Big Sight International Exhibition Center   展 ...

    • 来源: drugdu
    • 113
    • 2026-01-20
  • 2026年医疗器械全球展会大汇总

    医疗器械产业链覆盖临床需求、技术创新与全球供应体系,是医疗健康领域最活跃的赛道之一。进入 2026 年,从影像与检验、手术与介入、康复护理到数字医疗与AI设备,行业迭代加速,线下展会依旧是获取趋势、对接渠道、拓展合作的高效场景。 滴度医贸网汇总整理了 2026 年全年国内外医疗器械重点展会日历,方便 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-20
  • 鲁南制药佳力®奥沙利铂注射液获美国上市批准

    1月15日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(US FDA)签发的奥沙利铂注射液药品批准证书(ANDA 219765),标志着该产品正式获得美国市场商业化销售资格,不仅为鲁南制药抗肿瘤产品线增添了国际“通行证”,更彰显了公司在质量体系、技术研发与国际合规等方面的硬实力。 ...

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    • 2026-01-19
  • 古莫奇单抗第2项NDA,治疗强直性脊柱炎新药上市申请获受理

    近日,康方生物(9926.HK)宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的新药上市申请(sNDA),已获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA CDE)受理。这标志着该药有望为中国近400万AS患者带来新的治疗选择。 活动性强 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-19
  • 智飞生物:带状疱疹mRNA疫苗已经获得药物临床试验申请受理通知书

         证券日报网讯 1月16日,智飞生物在互动平台回答投资者提问时表示,公司布局了mRNA技术平台、新型佐剂技术平台等多个技术平台,探索多种疫苗开发路径,实现疫苗产品的迭代升级和创新突破。公司全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗已经获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。详情 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-19
  • 31亿!骨科巨头官宣重大收购

    近日,据外媒报道,全球骨科巨头施乐辉近日宣布,已达成协议收购Integrity Orthopaedics,交易金额最高可达4.5亿美元(折合人民币约31亿元)。 图片来源:Latest Medical Device News on MassDevice 据悉,施乐辉将以2.25亿美元的首付现金收购I ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-19
  • PM 2026:小核酸赛道迎来大爆发

    在今年JPM大会上,小核酸药物成为焦点之一。 海外巨头Alnylam和Ionis公司纷纷预告核心产品取得销售业绩突破,折射出整个领域商业化的加速。 同时,中国力量正在快速卡位,创新生物技术公司开始向全球输出自主研发的技术与管线,积极参与全球竞争。国内大型制药公司也在加速布局这一赛道,中国生物制药以1 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-19
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