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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 辉瑞首个基因治疗批准与CSL在血友病B中的对决

    美国食品药品监督管理局已经批准了Beqvez,这是一种辉瑞公司为中重度血友病B开发的基因疗法。这种一次性治疗的价格为350万美元,与已经用于治疗遗传性出血障碍的CSL Behring基因疗法相同。 作者:Frank Vinluan 辉瑞公司的第一种美国食品药品监督管理局批准的基因疗法是第二种治疗遗传 ...

    • 来源: drugdu
    • 621
    • 2024-05-02
  • 生物安全法案针对更多中国公司,生物技术公司及其客户都在适应被撤资的命运

    美国国会议员已将更多的中国生物技术和医疗技术公司列入构成国家安全风险的公司名单,并试图阻止这些公司与美国开展业务。 2024 年 4 月 3 日星期三,美国国会众议院中共特别委员会在一封信中建议将更多公司列入五角大楼涉嫌与中国军方合作的公司名单。信中指出,包括两家总部位于加利福尼亚州的公司̵ ...

    • 来源: drugdu
    • 429
    • 2024-05-02
  • 药明康德发布2023年ESG报告,展示可持续发展的坚定承诺

    香港2024年4月30日电 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发及生产组织(CRDMO)药明康德(2269.HK)今日发布了2023年环境、社会及管治(ESG)报告,重点介绍了公司在推进可持续发展方面取得的实质性进展。 药明康德的ESG战略与公司的愿景和使命保持一致,并已融入其全球运 ...

    • 来源: drugdu
    • 955
    • 2024-05-02
  • FDA批准免疫疗法可使癌症患者免于根治性手术

    ImmunityBiotherapy Anktiva现已获得FDA批准,用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌症患者。这种新型免疫疗法通过激发三种免疫细胞的活性来发挥作用。   作者:Frank Vinluan 免疫疗法已经成为癌症的一种治疗选择,但在许多情况下,这些疗法失败或癌症复发。当它返回时,下一个选项是 ...

    • 来源: https://medcitynews.com/author/fvinluan/
    • 285
    • 2024-05-02
  • Repertoire 和百时美施贵宝合作开发自身免疫疾病疫苗

    Repertoire Immune Medicines 公司与百时美施贵宝公司合作开发治疗自身免疫性疾病的耐受性疫苗。   双方的合作将利用 Repertoire 的 DECODE 平台绘制免疫突触图,并结合百时美施贵宝在开发和商业化新型免疫药物方面的专业知识,创造有针对性的治疗方法。   它将通过 ...

    • 来源: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/repertoire-bristol-vaccines/?cf-view
    • 376
    • 2024-05-02
  • 嘉兴特科罗生物推进TDM-180935特应性皮炎临床项目2期试验

    中国成都2024年4月29日电 /美通社/ — 处于临床阶段的生物制药公司嘉兴特科罗生物有限公司(以下简称 “公司”)欣喜地宣布,公司已开始为局部使用 TDM-180935 软膏的 2a 期临床试验 (NCT06363461) 的患者用药。这项特应性皮炎(AD)项 ...

    • 来源: https://en.prnasia.com/releases/global/technoderma-medicines-advances-tdm-180935-atopic-dermatitis-clinical-program-with-phase-2-trial-445242.shtml
    • 282
    • 2024-05-02
  • 美国食品药品监督管理局批准辉瑞公司的Beqvez用于治疗成人中重度血友病B

    Beqvez是一种一次性基因疗法,为使用常规因子IX预防、严重出血或复发性严重出血的中重度血友病B患者带来了希望。 图中:血液样本阳性诊断为血友病。医生手持血管对血友病进行阳性分析。 辉瑞公司宣布,美国食品药品监督管理局已批准Beqvez(fidanacogene elaparvovec dzkt) ...

    • 来源: drugdu
    • 639
    • 2024-05-01
  • BMI:一个有缺陷的健康指标

    现在是我们超越BMI,采取更全面的方法来真正衡量健康状况的时候了。 作者:格雷琴·齐默尔曼 美国食品药品监督管理局表示,长期以来,体重指数(BMI)一直被视为评估体重相关健康风险的标准指标,最近还被视为确定是否有资格服用GLP-1受体激动剂西格鲁肽(Wegovy)和替西帕肽(Zepbound)等抗肥 ...

    • 来源: drugdu
    • 309
    • 2024-05-01
  • 第一个用于诊断测试的革命性样本采集的通用工具

    新冠肺炎疫情极大地重塑了人们对诊断的认知。疫情后,一种开创性的设备将样本采集和处理结合成一个简单易用的一次性单元,可能会彻底改变诊断测试的样本采集方式。 ReadyGo Diagnostics(英国巴斯)采样器设备将拭子和采集缓冲液集成到一个设备中,使其非常用户友好。它是世界上第一个从诊断测试的第一 ...

    • 来源: drugdu
    • 365
    • 2024-05-01
  • X光片显示症状前八年血液测试预测膝骨关节炎

    骨关节炎(OA)是最常见的关节炎形式,影响着全球数百万人,并导致巨大的经济和社会成本。尽管目前还没有治愈方法,但新兴疗法的有效性可能取决于早期发现并在严重衰弱发生之前减缓疾病的进展。传统的诊断方法通常不会感染这种疾病,直到它已经对关节造成结构损伤。例如,异常的X光片可以揭示膝关节骨性关节炎的确切症状 ...

    • 来源: drugdu
    • 324
    • 2024-05-01
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