近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)（瑞沁达®）上市，本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恒格列净和二甲双胍治疗的2型糖尿病（T2DM）成人患者，以改善此类患者的血糖控制。这标志着我国首个自 ...
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和阿斯利康(AstraZeneca)正在进行年终购物，前者以高达140亿美元的价格收购了卡鲁纳治疗公司(Karuna Therapeutics)，后者通过收购和交易扩大了其在中国已经占据主导地位的业务。 诺和诺德将在爱尔兰投资超过20亿美元，以 ...
【滴度医贸网专家回答】 医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩三类，在2003年非典期间，《国家食品药品监督管理局关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》中将医用口罩划为第二类医疗器械进行管理。 《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区 ...
宣布为《心血管创新与应用》杂志发表一篇新文章。冷冻消融（CRYO）是一种治疗心房颤动（AF）的新型导管消融技术。然而，与CRYO相关的代谢修饰的作用仍存在不确定性。这项研究旨在探索CRYO是否会影响代谢特征——这是以前没有研究过的可能性。 在CRYO之前和之后24小时收集AF患者（n=10）的配对血 ...
宣布为《心血管创新与应用》杂志发表一篇新文章。在当前的心脏外科实践中，风险预测模型是评估手术死亡率和术后并发症发生率的重要组成部分。 此外，它们还指导临床决策和围手术期患者管理。近年来，中国和其他国家已经开发了各种临床预测模型来评估心脏手术后的死亡率和并发症风险。目前，应用最广泛、最成熟的模型是新版 ...
Pharmaceutical Executive 编辑部 VYD222 是一种广泛中和、半衰期延长的单克隆抗体，专为预防免疫功能低下的成人和青少年的 COVID-19 而开发。 Invivyd， Inc. 已向 FDA 提交了 VYD222 的紧急使用授权 （EUA） 申请，VYD222 是一种广泛 ...
Don Tracy，副主编 该公司指出，忽视Mounjaro和Zepbound的预期适应症的患者存在潜在的安全风险。 在给公众的一封信中，礼来公司警告不要使用其药物来减肥。这家制药公司援引 Mounjaro 和 Zepbound 均不用于美容目的这一事实，强调两者都旨在治疗严重疾病，Mounjaro ...
近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片（II）（商标：艾瑞吉®）上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市，也是恒瑞医药获批上市的第二个化学药品第2类新药。醋酸阿比特龙片（II）创新性引入纳米晶技术，可显著提高 ...
12月26日，正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司依维莫司片（商品名：晴维时）注册上市。正大天晴依维莫司片不仅为国内首仿，而且是我国实施药品专利纠纷早期解决机制（药品专利链接制度）以来，首个因“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。 正大天晴依维莫司 ...
2023年12月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理Garsorasib片（D-1553片，KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA），用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 此次NDA受 ...
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