本周要闻 1.官方通知：耗材挂网政策变了 2.卫健委发文 医药代表进院难度再升级 3.普利制药注射用更昔洛韦在以色列获批上市 4.福安药业硫辛酸注射液获批上市 5.华润双鹤溴夫定原料药获批上市 6.科伦药业一款环型磁共振造影剂获批上市 7.诺辉健康今年上半年营收预计超8亿，常卫清收入贡献60% 8. ...
简讯一览 周四下午，医疗保险和医疗补助服务中心分享了两项拟议规则，为医生付款和门诊程序制定了费率。 该机构发布了2024年医院门诊前瞻性支付系统和2024年医生费用表拟议规则，这两项规则预计将于今年秋天最终确定。 BTIG分析师R ...
BTIG分析师分享了从追踪医疗器械许可、批准和FDA审查时间中收集到的见解。 美国食品药品监督管理局与新冠肺炎相关的积压工作在一段时间内对那里的医疗技术审批产生了真正的影响。现在，疫情已经正式结束，医疗器械审批是否恢复正常？ BTIG的医疗技术分析师最近分享了一些基于多年跟踪美国食品药 ...
问题描述： 我们有源II类产品有十几个型号，打算在注册在一张注册证上，这些型号结构，功能，关键器件相同，只是外观形状和颜色不同，请问这些型号同一天投产，能用同一个生产批号吗？还是必须说一个型号一个批号呢？我们每个产品还会编一个唯一的序列号。 【滴度医贸网专家回答】 根据小滴对中国医疗器 ...
西非医疗展览会 Medic West Africa 是西非地区最大、最重要的医疗行业展览会之一，该展览会是医疗行业的专业展览会，吸引了来自世界各地的医疗设备制造商、医疗器械制造商、药品制造商、医疗耗材供应商和相关企业等专业人士。
简讯一览 丹麦医疗器械制造商Coloplast已同意以12亿美元的预付款收购总部位于冰岛的伤口护理公司Kerecis，这两家公司周五宣布，这将使其控制今年销售额增长50%的业务。 Kerecis销售一种基于鱼皮的伤口护理产品。该产品于2016年推出，去年推动Kerecis的销售额达到5 ...
本周要闻 1.全面对接医保编码，全面执行网上采购 2.人工关节续签启动，协议采购量公布 3.石药集团雷贝拉唑钠肠溶片获批 4.华北制药子公司抗生素注射用比阿培南获批 5.国药现代盐酸奥普力农注射液获批上市 用于急性心衰 6.众生药业一款黏液调节剂获批，用于治疗痰液黏稠、咳痰困难 7.复宏汉霖2023 ...
【滴度医贸网专家回答】 如果你打算将医疗器械出口到俄罗斯，以下是一些可能需要的文件和证书： 1.出口许可：根据相关法规，出口某些医疗器械可能需要获得出口许可。 2.医疗器械注册证：医疗器械需要在国家药品监督管理局注册，并获得医疗器械注册证。 3.产品合格证：你需要提供证明你的产品符 ...
本周要闻 1.7月1号起，MDT也要实行“一口价”了 2.挂网流程简化：无需医疗机构推荐表 3.赛诺医疗冠脉球囊产品获批进入泰国市场销售 4.科伦药业富马酸伏诺拉生片获批 用于反流性食管炎 5.双羟萘酸曲普瑞林六月超长效剂型国内获批，用于治疗前列腺癌 6.基石药业普吉华扩展适应症获批，用于治疗非小细 ...
【滴度医贸网回答】 如果一个进出口公司要办理第二类医疗器械经营备案，需要进行以下操作： 登录国家药品监督管理局的医疗器械信息化管理系统，进入“备案申请”页面。 填写备案申请表格，包括企业基本信息、经营范围、备案的产品类别和规格等。 提交备案申请表格及相关材料，包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登 ...
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