二类医疗器械 – 滴度中文资讯频道

【专家速答】进出口公司要办第二类医疗器械经营备案，怎么操作？需要哪些材料？

【滴度医贸网回答】如果一个进出口公司要办理第二类医疗器械经营备案，需要进行以下操作：登录国家药品监督管理局的医疗器械信息化管理系统，进入“备案申请”页面。填写备案申请表格，包括企业基本信息、经营范围、备案的产品类别和规格等。提交备案申请表格及相关材料，包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登 ...
- 来源: drugdu
- 434
- 2023-06-23
二类医疗器械经营备案
【专家速答】生产二类医疗器械注册证和产品证需要多久？

【滴度医贸网专家回答】要了解二类医疗器械注册证要多久，建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序，根据具体情况来评估。一、技术审评审评认证中心在60个工作日内，对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价，提出结论性意见。 1.技术审评过程中，必要时可调阅原始研究资料。 2.需要进 ...
- 来源: drugdu
- 406
- 2023-05-12
二类医疗器械注册证
【专家速答】生产二类医疗器械注册证和产品证需要多久？

【滴度医贸网专家回答】二类医疗器械注册证要多久，Drugdu滴度医贸网建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序，根据具体情况来评估。一、技术审评审评认证中心在60个工作日内，对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价，提出结论性意见。 1.技术审评过程中，必要时可调阅原始研究资 ...
- 来源: drugdu
- 414
- 2023-04-17
二类医疗器械注册证
【专家速答】进出口公司要办第二类医疗器械经营备案，怎么操作？需要哪些材料？

【滴度医贸网回答】如果一个进出口公司要办理第二类医疗器械经营备案，需要进行以下操作：登录国家药品监督管理局的医疗器械信息化管理系统，进入“备案申请”页面。填写备案申请表格，包括企业基本信息、经营范围、备案的产品类别和规格等。提交备案申请表格及相关材料，包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登 ...
- 来源: drugdu
- 515
- 2023-03-18
二类医疗器械第二类医疗器械

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