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  • 【专家速答】进出口公司要办 第二类医疗器械经营备案,怎么操作?需要哪些材料?

    【滴度医贸网回答】 如果一个进出口公司要办理第二类医疗器械经营备案,需要进行以下操作: 登录国家药品监督管理局的医疗器械信息化管理系统,进入“备案申请”页面。 填写备案申请表格,包括企业基本信息、经营范围、备案的产品类别和规格等。 提交备案申请表格及相关材料,包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登 ...

    • 来源: drugdu
    • 657
    • 2023-06-23
    二类医疗器械 经营备案
  • 【专家速答】生产二类医疗器械注册证和产品证需要多久?

    【滴度医贸网专家回答】 要了解二类医疗器械注册证要多久,建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序,根据具体情况来评估。 一、技术审评 审评认证中心在60个工作日内,对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价,提出结论性意见。 1.技术审评过程中,必要时可调阅原始研究资料。 2.需要进 ...

    • 来源: drugdu
    • 544
    • 2023-05-12
    二类医疗器械 注册证
  • 【专家速答】生产二类医疗器械注册证和产品证需要多久?

    【滴度医贸网专家回答】 二类医疗器械注册证要多久,Drugdu滴度医贸网建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序,根据具体情况来评估。 一、技术审评 审评认证中心在60个工作日内,对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价,提出结论性意见。 1.技术审评过程中,必要时可调阅原始研究资 ...

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    • 2023-04-17
    二类医疗器械 注册证
  • 【专家速答】进出口公司要办 第二类医疗器械经营备案,怎么操作?需要哪些材料?

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    • 679
    • 2023-03-18
    二类医疗器械 第二类医疗器械

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