本周要闻

1.7月1号起，MDT也要实行“一口价”了

2.挂网流程简化：无需医疗机构推荐表

3.赛诺医疗冠脉球囊产品获批进入泰国市场销售

4.科伦药业富马酸伏诺拉生片获批 用于反流性食管炎

5.双羟萘酸曲普瑞林六月超长效剂型国内获批，用于治疗前列腺癌

6.基石药业普吉华扩展适应症获批，用于治疗非小细胞肺癌

7.医用制氧机不符合国标，南京摩氧医疗被罚2.2万

8.信达生物、荣昌生物达成合作 探索PD-1联合ADC治疗潜力

9.腾盛博药获得Qpex旗下一款创新药全球独家权益

10.莱茵生物子公司350万美元认购Ispire定向增发股份

 

政策

1.7月1号起，MDT也要实行“一口价”了

近日，湖南省医疗保障局最新印发了《关于新增试行及规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，在新增试行的51项医疗服务价格项目中，就涵盖多学科联合诊疗（MDT）项目，标准为400元/次。

2.挂网流程简化：无需医疗机构推荐表

2023年6月27日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于进一步规范安徽省医药集中采购平台医用耗材挂网有关事宜的通知》。通知自发布日起执行，原安徽省医药集中采购服务中心《关于进一步规范安徽省公立医疗机构医用耗材产品及配送企业管理有关事宜的通知》（药采〔2017〕156号）同时废止。根据《通知》，申报时间方面，申报企业、医用耗材产品和配送企业实行即时申报。企业提交申报信息后即予以公示。公示期满无异议的申报企业、医用耗材产品和配送企业即导入省平台挂网交易。

 

医讯

1.赛诺医疗冠脉球囊产品获批进入泰国市场销售

2023年6月26日，赛诺医疗发布公告称，NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管近日获得泰国《医疗器械注册证》，这是该产品首次获批进入泰国市场销售。

2.科伦药业富马酸伏诺拉生片获批 用于反流性食管炎

2023年6月26日晚间，科伦药业发布公告称，旗下药品富马酸伏诺拉生片获得国家药监局的药品注册批准，也是国内第三家获批企业。

3.双羟萘酸曲普瑞林六月超长效剂型国内获批，用于治疗前列腺癌

2023年6月27日，全球特药领域生物制药公司益普生宣布，注射用双羟萘酸曲普瑞林（商品名：达菲林）六月超长效剂型在中国获批上市，用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。

4.基石药业普吉华扩展适应症获批，用于治疗非小细胞肺癌

2023年6月27日，基石药业发布公告称，选择性RET抑制剂普吉华（通用名：普拉替尼胶囊）扩展适应症已获国家药监局批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

 

市场

1.医用制氧机不符合国标，南京摩氧医疗被罚2.2万

2023年6月25日，南京摩氧医疗科技有限公司生产的医疗器械小型分子筛制氧机因不符合国家强制性标准，被江苏省药监局罚款2.2万元。

2.信达生物、荣昌生物达成合作 探索PD-1联合ADC治疗潜力

2023年6月26日，信达生物宣布与荣昌生物达成一项临床研究和供药合作协议，就信迪利单抗注射液（PD-1抑制剂，商品名为达伯舒）与靶向间皮素（MSLN）的新型抗体偶联药物 （ADC） RC88 、靶向细胞间质上皮转换因子（c-MET）的新型抗体偶联药物RC108分别开展联合用药临床研究合作。

3.腾盛博药获得Qpex旗下一款创新药全球独家权益

2023年6月26日，腾盛博药宣布与美国生物制药公司Qpex Biopharma（简称“Qpex”）以及与收购Qpex的第三方盐野义达成最终协议，腾盛博药将获得Qpex旗下在研新药BRII-693的全球独家开发和商业化权益，以扩大其现有的大中华区权益，该药用于治疗难治性多重耐药/广泛耐药革兰氏阴性菌感染。

4.莱茵生物子公司350万美元认购Ispire定向增发股份

2023年6月28日，莱茵生物发布公告称，子公司Holding使用自有资金约350万美元参与认购Ispire定向增发的无限售条件普通股490759股股份，认购价格为7.1318美元/股。截至目前，Ispire本次定向增发已完成，莱茵生物累计持有Ispire股份705044股股份。

 

内容整理自互联网

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