滴度中文资讯频道 – 第337页 – 滴度中文资讯频道

辉瑞公司公布呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 Abrysvo 的积极初步研究结果

辉瑞公司宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo在免疫力低下和有可能患严重RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）的成人中进行的关键性后期研究取得了积极的初步结果。根据 8 月 12 日的新闻稿，在关键的 MONeT III 期研究（NCT05842967）的子研究 B 部分中，Abrysvo ...
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- 2024-08-14
美国食品药品管理局批准山德士的Enzeevu，Eylea生物仿制药的传奇仍在继续

美国食品和药物管理局（FDA）批准了山德士公司的Enzeevu（aflibercept-abzv），这是该制药商生产的治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的生物仿制药。这款生物仿制药参考了Regeneron和拜耳的Eylea（aflibercept），以2毫克小瓶装和预灌封注射器的形式供应，用于改 ...
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- 2024-08-14
越南河内医药制药、医疗器械展览会VIETNAM MEDIPHARM EXPO

越南河内医药制药、医疗器械展览会（VIETNAM MEDIPHARM EXPO）在越南卫生部的大力支持下，该展已成为目前越南国内医疗卫生领域规模最大、影响力最强的专业性展会，也是东南亚地区知名的专业医疗展览会之一。
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- 2024-08-14
【专家速答】申请二类医疗器械经营备案怎么办理？

【滴度医贸网专家回答】申请二类医疗器械经营备案的办理流程主要包括以下几个步骤：一、准备备案材料 1.企业资质证明文件：企业营业执照复印件，证明企业的合法经营资格。 2.组织机构代码证（如适用），证明企业的组织机构代码。 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职 ...
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- 2024-08-14
血液检测预测早产儿慢性肺部疾病

支气管肺发育不良（BPD）是一种影响65%早产儿的疾病，导致慢性肺病和神经发育障碍，并持续一生。BPD通常发生在早产儿需要呼吸支持和长期氧气治疗时，这可能会损害他们正在发育的肺部。目前，预测、预防和治疗BPD的选择是不够的。诊断通常要到月经后36周才能得到证实，这推迟了可能减少肺部损伤和增强呼吸道健 ...
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- 2024-08-13
唾液检测更准确地指示儿童反复呼吸道感染的严重程度

大约10-15%的儿童会反复出现呼吸道感染，这促使他们去医院就诊，通常会进行血液检测以检查抗体缺乏情况。然而，这些测试往往无法提供有益的见解。迫切需要更好地评估病情严重程度的替代方法，这将有助于确定何时需要加强护理或抗生素治疗。现在，新的研究表明，与传统的血液检测相比，唾液检测可能更准确地反映儿童反 ...
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- 2024-08-13
FDA 批准首款用于治疗 I 型过敏反应（包括过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂

作者：Don Tracy，副主编 neffy 的批准标志着肾上腺素给药的重大进步，提供了一种比传统针头注射更不痛苦的替代方案。FDA 已批准 ARS Pharmaceuticals 的 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂），这是一种一流的无针鼻喷雾剂，用于治疗 I 型过敏反应（如过敏反应），适用于体重 6 ...
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- 2024-08-13
白宫即将做出的决定可能会危及美国人获得救命药物的机会

白宫可能很快就会最终确定一项规则，该规则将为患者节省或花费数十亿美元的处方药费用。该规则涉及“共付额累加器”，即健康计划用来防止共付额援助计入患者免赔额或自付额最高限额的计划。作者：凯蒂·亚当斯白宫可能很快就会最终确定一项规则，该规则将为患者节省或花费数十亿美元的处方药费用。该规则涉及“共付额累 ...
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- 2024-08-13
ARS Pharmaceuticals 的过敏性鼻喷雾剂获得 FDA 批准

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 ARS Pharmaceuticals 的 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）2mg 用于过敏反应（I 型）的紧急治疗。适应症包括成人和体重至少 30 公斤的儿童的危及生命的过敏性反应。以前，只有注射肾上腺素可用于此类患者。过敏性反应是一种严重的过敏反应 ...
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- 2024-08-13
Sable Therapeutics 与哥伦比亚大学签署肥胖治疗协议

Sable Therapeutics 与哥伦比亚大学签署了独家全球许可协议，以开发用于治疗肥胖症的新型聚阳离子纳米药物。此次合作将专注于开发 SBL-001 和 SBL-002 化合物组合，以治疗内脏和皮下脂肪。 Sable 将拥有哥伦比亚大学 Kam Leong 博士、生物医学工程教授 Samu ...
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- 2024-08-13

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