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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • Integrity与Gosen Insurance Group合作,为佛罗里达州的西班牙裔社区带来新的解决方案

      作者:迈克·霍兰 该合作伙伴关系将使两家集团能够扩大业务,并为服务不足的社区提供更多解决方案。诚信营销集团和高森保险集团正在合作,为服务不足的市场提供更多利益。1高森是一家位于佛罗里达州基西米的独立保险公司,专注于为该地区的西班牙裔社区提供医疗保险解决方案。该公司的优势之一是能够以许多 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-29
  • 里程碑式增长后的人才管理策略

    作者:特蕾西·杜伯曼博士 武田、Jazz、雀巢健康科学、Humana和其他医疗保健高管的见解 图片来源:©VectorMine-stock.adobe.com 重大收购、美国食品药品监督管理局批准新疗法或获得C轮融资等里程碑事件是制药组织的变革性事件。这些胜利伴随着微妙的挑战,包括如何在留住核心人才 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-29
  • 滴度周报 | 万泰沧海与GSK终止宫颈癌疫苗合作,“竞品”有望明年上市;国产自研全球首款128通道无液氦脑磁图仪获批上市

    本周要闻 1.31省全面落地,这一耗材大品种带量采购 2.首个“全国联采”正式启动,40亿耗材市场爆发在即! 3.国产自研全球首款128通道无液氦脑磁图仪获批上市 4.国药中生新型“破伤风针”获批临床 5.华润双鹤帕利哌酮缓释片获批,用于精神分裂症 6.博安生物一款ADC新药获批临床,拟用于晚期实体 ...

    • 来源: drugdu
    • 631
    • 2024-07-29
  • FDA 委员会建议全面改革肺癌围手术期试验

    美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)呼吁改变早期非小细胞肺癌(NSCLC)手术治疗的临床试验方式。 在 7 月 25 日的会议上,ODAC 强调,必须分别评估治疗过程中各个环节的有效性,其中包括术前和术后阶段。 在阿斯利康公司提议将Imfinzi(durvalumab)作为一 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-29
  • 欧洲药品管理局(EMA)支持更新Wegovy心血管药物标签,诺和诺德寻求欧盟覆盖范围

    欧洲药品管理局(EMA)已向诺和诺德公司提出了积极的意见,这将为该公司更新其减肥特效药Wegovy(semaglutide 2.4mg)的标签铺平道路。 新标签将反映该疗法对心血管健康的积极影响,从而有可能提高其在欧洲获得报销的机会。 根据新标签,医疗服务提供者将可以为患者开具Wegovy处方,以降 ...

    • 来源: drugdu
    • 315
    • 2024-07-29
  • 美国食品和药物管理局批准太阳制药公司的JAK抑制剂治疗脱发症

    太阳制药工业公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂Leqselvi(deuruxolitinib)获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,用于治疗严重的斑秃。 Leqselvi 最初由 Concert 制药公司开发,太阳制药于 2023 年 1 月以 5.76 亿美元收购 Concert 制药公 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-29
  • 巴伐利亚北欧公司在修改 Imvanex 批准方面获得 CHMP 积极意见

    欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)建议根据实际有效性数据调整巴伐利亚北欧公司的天花和水痘疫苗 Imvanex (MVA-BN) 的上市许可。 根据 7 月 26 日的一份新闻稿,该建议是在丹麦疫苗生产商提出 II 型变异申请后做出的。第二类变更是指需要对欧洲批准的药品上市许可进行重大修改。 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-29
  • 【专家速答】医疗器械产品注册证流程具体是怎么样的?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械产品注册证是医疗器械产品合法上市销售的必要凭证,其办理过程涉及多个环节,旨在确保产品的安全性、有效性和合规性,以下是医疗器械产品注册证的具体流程,分为六个阶段。 一、准备阶段 在申请注册前,申请人需要充分了解国家相关法规和政策,包括《医疗器械监督管理条例 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-29
  • 辉瑞血友病基因治疗达到3期目标,但其成功对Sangamo更重要

    辉瑞公司的血友病A基因治疗在一项3期临床试验中降低了年出血率,为与监管机构的讨论奠定了基础。然而,这种一次性治疗的市场是不确定的,因为商业化血友病基因疗法的采用仍然缓慢。   作者:Frank Vinluam   辉瑞公司针对血友病A的基因治疗降低了遗传性血液疾病患者的出血率,达到了其3期研究的目标 ...

    • 来源: https://medcitynews.com/author/fvinluan/
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    • 2024-07-27
  • Sage和Biogen暂停II期研究,因为新药在治疗原发性震颤方面没有显著改善

    作者:唐·特蕾西,副主编   展望未来,Sage Therapeutics和Biogen打算停止Sage-324治疗原发性震颤的进一步临床开发。   图中:患有帕金森氏症症状或特发性震颤的颤抖的手拿着一杯水的女人。 图片来源:Adobe Stock Images/Creative Cat Studi ...

    • 来源: https://www.pharmexec.com/authors/don-tracy-associate-editor
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    • 2024-07-27
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