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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • AST系统直接从阳性血培养物中为革兰氏阴性菌提供可操作的结果

    每年,全球有1100万人死于败血症,其中130万人的死亡与抗生素耐药细菌有关。对于临床医生来说,快速准确地解释抗菌药物敏感性测试(AST)结果的能力对于挽救生命和有效制定治疗策略至关重要。快速AST不仅改善了患者的预后,而且通过支持有效的抗菌药物管理(AMS)计划的执行,减轻了全球抗菌药物耐药性(A ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-31
  • 基于硅芯片的血液检测快速诊断甲状腺功能减退症患者

    甲状腺功能减退症影响约10%的美国人口,使促甲状腺激素(TSH)测试成为美国最常用的免疫测定方法。传统的检测通常需要患者投入大量时间,包括去实验室和等待2到5天的结果。现在,在硅芯片上进行的一种新的TSH免疫测定在大约30分钟内即可得出结果。 Genalyte(美国加利福尼亚州圣地亚哥)因其突破性的 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-31
  • 研究表明血液蛋白可预测罹患多种疾病的风险

    伦敦大学学院 (UCL)、葛兰素史克、伦敦玛丽女王大学、剑桥大学和德国夏里特医学院柏林健康研究所合作开展的一项研究表明,血液中的蛋白质可以预测多种疾病的发生。 《自然医学》杂志发表的研究成果可能为多种疾病的治疗和诊断提供新的预测可能性,包括多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、运动神经元病、肺纤维化和扩张型 ...

    • 来源: drugdu
    • 244
    • 2024-07-31
  • 新的肠道微生物组图谱可以为消化系统疾病提供更好的治疗

    新的人类肠道微生物组图谱可帮助治疗肠易激综合征 (IBS) 和抗菌药物耐药 (AMR) 等疾病 伦敦国王学院 (KCL) 的研究人员与 MetaGenoPolis 和生命科学实验室合作开发了新的肠道微生物图谱,以帮助更好地了解肠道微生物如何影响疾病。 发表于《基因组研究》的《人类肠道微生物组图谱》识 ...

    • 来源: drugdu
    • 308
    • 2024-07-31
  • CHMP支持勃林格殷格翰公司的Spevigo用于预防罕见银屑病复发

    欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)建议批准勃林格殷格翰公司的Spevigo(spesolimab)注射液用于预防成人和12岁以上青少年泛发性脓疱型银屑病(GPP)复发的新适应症。 Spevigo 最初于 2022 年 12 月获得欧盟委员会批准,用于输注治疗成人 GPP 复发的单一疗法。不 ...

    • 来源: drugdu
    • 357
    • 2024-07-31
  • 国药集团中国生物与澳门大学联合实验室项目合作完成签约

    2024年7月19日,澳琴科创产学研资对接会暨签约仪式在横琴粤澳深度合作区(以下简称“合作区”)举行。该活动首次将澳门多家高校、优质企业和产业资本的代表齐聚一堂,搭建了高层次的产学研资对接交流平台。 活动现场,4家澳门高校与16家业界知名企业及机构成功签约。其中,国药集团中国生物与澳门大学联合实验室 ...

    • 来源: drugdu
    • 319
    • 2024-07-31
  • 美国食品药品监督管理局批准阿尔法认知公司的Zunviyl作为轻度至中度阿尔茨海默病的口服疗法

    作者:唐·特蕾西,副主编 该公司表示,批准Zunviyl提供了一种具有双重作用机制的新方法,旨在提高治疗阿尔茨海默病的耐受性和疗效。美国食品药品监督管理局已批准阿尔法认知公司的Zunviyl(苯加兰他敏),这是一种治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)的口服疗法。据该公司称,该批准标志着阿尔茨海默病治疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 328
    • 2024-07-31
  • 葛兰素史克,旗舰先锋承诺以1.5亿美元启动新药和疫苗研发协议

    呼吸系统疾病和免疫学是葛兰素史克与Flagship Pioneering新药研发合作的最初重点领域。最近,与辉瑞公司的类似旗舰联盟宣布正在寻求新的肥胖治疗方法。 作者:Frank Vinluan葛兰素史克在呼吸系统疾病和免疫学这两个核心治疗领域已经有了强大的影响力。这家制药巨头现在正与Flagshi ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-31
  • 日本东京制药原料展 in-PHARMA JAPAN

    日本东京制药原料展览会(in-PHARMA JAPAN)是日本领先的制药原料及配料的B2B商贸展览会。将有大批国内外制药企业到会参观考察,并将积极开展选材业务洽谈和技术咨询。是亚洲领先的专注于制药原料及配料的B2B商贸展之一。

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-31
  • 【专家速答】请问医疗器械无菌IVD的质量管理体系如何搭建?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械无菌IVD(体外诊断试剂)的质量管理体系搭建是一个复杂而系统的过程,旨在确保产品的安全性、有效性和符合法规要求。 一、明确质量方针和目标 1.制定质量方针:企业应明确质量方针,体现对医疗器械质量和患者安全的承诺。 2.设定质量目标:根据质量方针,设定具体 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-31
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