作者：唐·特蕾西，副主编

该公司表示，批准Zunviyl提供了一种具有双重作用机制的新方法，旨在提高治疗阿尔茨海默病的耐受性和疗效。美国食品药品监督管理局已批准阿尔法认知公司的Zunviyl（苯加兰他敏），这是一种治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的口服疗法。据该公司称，该批准标志着阿尔茨海默病治疗的重大进步，提供了一种具有双重作用机制的新方法，旨在提高耐受性和疗效。Zunviyl是加兰他敏的前药，加兰他敏是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI），其作用机制是防止乙酰胆碱的分解，乙酰胆碱是一种与记忆和注意力有关的关键神经递质。阿尔法认知公司表示，尊维醇作为变构增效剂发挥作用，增强突触前神经元乙酰胆碱的释放。

华盛顿大学医学院阿尔茨海默病研究之友精神病学教授Elaine Peskind医学博士在一份新闻稿中说：“我对Zunviyl的批准感到非常兴奋，我们认为它为阿尔茨海默病患者提供了更好的耐受性。我们一直相信加兰他敏的疗效，但由于耐受性问题，其使用受到限制。现在拥有一种具有加兰他敏疗效的药物，但这也提供了更好耐受性的希望，这将为医生治疗患者提供一个很好的选择。这一进步标志着在提高阿尔茨海默氏症患者及其家人的生活质量方面迈出了有意义的一步。作为一名专门研究阿尔茨海默氏症的老年精神病学家，我渴望将这种新疗法纳入我们的实践中，并看到它将带来的积极影响。”

该批准是基于化学、制造和对照信息和数据的阳性结果，这些信息和数据证明了Zunviyl与加兰他敏速释片和加兰他敏缓释胶囊的关键临床研究中的生物等效性和耐受性。根据所有三项研究的结果，胃肠道不良事件（AE）低于2%，没有观察到失眠。目前，研究人员认为，Zunviyl通过两种不同的途径发挥作用，增强神经递质活性并保护神经元健康，从而改善认知和功能结果。该公司表示，这些临床试验还表明，在长期治疗期间，认知功能和生活质量持续改善。

试验中报告的不良事件很少，其中最常见的包括恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛和食欲下降。尊维醇还与严重的皮肤反应、心血管疾病、肺部疾病、泌尿生殖系统疾病、消化性溃疡和胃肠道出血有关。

阿尔法认知公司首席执行官Michael McFadden在新闻稿中表示：“批准Zunviyl是对抗阿尔茨海默病的关键时刻，因为这是十多年来批准的第二种口服阿尔茨海默病治疗方法。Zunviyl旨在满足对可耐受和有效治疗的迫切需求，这种治疗有可能改善患者的日常生活，改善长期预后。我们很高兴，因为这代表着阿尔茨海默氏症治疗的重大突破，为数百万受这种毁灭性疾病影响的患者、家庭和护理人员带来了希望。”

目前，美国估计有670万人患有AD和痴呆症，专家预测，除非有旨在预防或治疗该疾病的医学突破，否则到2060年，这一数字将增长到1380万。阿尔茨海默病目前被列为美国第七大死因。

阿尔法认知公司首席运营官Lauren D'Angelo在新闻稿中表示：“我们很高兴推出Zenveyl，为阿尔茨海默病患者带来这种急需的治疗选择。在接下来的几个月里，我们的团队将努力为这次发布做准备，确保医疗保健提供者获得信息，患者获得所需的资源和支持。Zunviyl具有加兰他敏的既定疗效和无失眠的双重作用。它的独特设计是绕过肠道，有可能最大限度地减少胃肠道副作用。我们相信，Zunviyl这些特性的独特组合将对受这种衰弱疾病影响的人的生活产生有意义的影响。我们期待与合作伙伴合作，确保成功推出和广泛可及性。”

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