2024-07-31 来源: drugdu 152
每年,全球有1100万人死于败血症,其中130万人的死亡与抗生素耐药细菌有关。对于临床医生来说,快速准确地解释抗菌药物敏感性测试(AST)结果的能力对于挽救生命和有效制定治疗策略至关重要。快速AST不仅改善了患者的预后,而且通过支持有效的抗菌药物管理(AMS)计划的执行,减轻了全球抗菌药物耐药性(AMR)的负担。预测革兰氏阴性感染患者的AMR通常是一个更复杂、更耗时的过程。早期诊断和及时治疗对于提高败血症患者的预后至关重要。研究表明,即使在前六小时内给予抗生素,每延迟一小时服用抗生素也会显著增加医院死亡的可能性。现在,一种新型AST系统可以在平均5.5-6小时内直接从阳性血培养物中为革兰氏阴性菌提供可操作的结果,从而为患有菌血症败血症的患者提供当天的治疗决策。
名为VITEK®REVEAL™的模块化AST系统由Specific Diagnostics(美国加利福尼亚州山景城)开发,该公司于2022年被bioMérieux(法国Marcy l'Étoile)收购,作为其对抗败血症和AMR承诺的一部分。VITEK®REVEAL™为革兰氏阴性血液感染提供了广泛的抗菌覆盖,直接从阳性血液培养中平均5.5小时即可获得表型AST结果,从而更好地管理血液感染。该仪器无缝集成到bioMérieux独特而全面的诊断解决方案组合中,以解决血流感染和败血症。随着VITEK®REVEAL™的加入,bioMérieux的全面脓毒症解决方案有助于管理患者的抗生素治疗,带来快速可靠的结果,以支持临床决策,从而更好地护理患者。
VITEK®REVEAL™AST系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)510(k)批准,允许其在美国商业化。2022年8月,美国食品药品监督管理局授予该系统突破性设备称号,该称号仅适用于与现有已批准的替代品相比具有显著优势的医疗器械,这些替代品不存在,和/或其设备可用性符合患者的最佳利益。该AST系统在欧洲也有IVDD(试剂)和IVDR(仪器)的CE标志。
临床运营执行副总裁Jennifer Zinn表示:“基于其独特的专利代谢组学特征技术,VITEK®REVEAL™AST系统提供了一种易于使用的仪器,具有广泛的抗菌覆盖范围、较小的占地面积和模块化设计,可实现适应的通量,非常适合满足临床实验室的需求。”。
执行副总裁兼首席医疗官Charles K.Cooper博士补充道:“VITEK®REVEAL™完全符合生物梅里埃提供创新诊断以支持抗菌药物管理的优先事项。通过将这项先进技术整合到bioMérieux的产品组合中,我们正在提高实验室尽快提供AST结果的能力,特别是在需要紧急和适当治疗的重症菌血症相关败血症的情况下。”
来源:
https://www.labmedica.com/microbiology/articles/294802004/ast-system-delivers-actionable-results-for-gram-negative-bacteria-directly-from-positive-blood-cultures.html