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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 法国巴黎制药包装展览会Pharmapack

    法国巴黎制药包装展览会(Pharmapack)是法国最大规模、最权威的医药包装展览会。汇集了全球领先的行业设计者、制药厂商、药品包装及输送系统供货商等企业;更吸引了制药企业、生物制药、兽药实验室、保健机构及公司等的决策人。

    • 来源: drugdu
    • 377
    • 2024-07-26
  • 【专家速答】外贸企业代理药品出口需要什么资质?

    【滴度医贸网专家回答】   外贸企业代理药品出口所需的资质主要包括以下几个方面: 一、基础资质 1.对外贸易经营权: 外贸公司需具备一般贸易进出口经营权,这是代理出口药品的基本前提。此类经营权允许公司经营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。 2 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,834
    • 2024-07-26
  • 便携式PCR平台用于检测POC中的多种致病菌靶标和抗生素敏感性

    淋病是第二大报告的细菌性传播感染(STI),2020年全球约有8200万人感染。低收入和中等收入国家的发病率较高,这些国家的耐药性负担最为明显。淋病可导致严重的健康并发症,如盆腔炎、慢性盆腔疼痛和不孕。由于并非所有患者都有症状,因此该疾病的真正负担可能比报告的病例所表明的要大得多。为了对抗这种情况, ...

    • 来源: drugdu
    • 298
    • 2024-07-25
  • 血液中的蛋白质特征可以预测60多种疾病的风险

    测量特定的蛋白质来诊断心脏病发作等疾病,其中测试肌钙蛋白,是一种成熟的临床实践。现在,新的研究强调了从少量血液样本中测量蛋白质在预测各种疾病方面的更广泛潜力。 在这项发表在《自然医学》上的研究中,研究人员使用了英国生物银行制药蛋白质组学项目(UKB-PPP)的数据,该研究是伦敦玛丽女王大学(英国伦敦 ...

    • 来源: drugdu
    • 429
    • 2024-07-25
  • 美国食品药品监督管理局批准Merz Aesthetics的Xeomin用于同时治疗上面部皱纹

    作者:唐·特蕾西,副主编 新的批准扩大了Xeomin的适应症,包括水平前额线和外眦线。美国食品药品监督管理局已批准Merz Aesthetics的Xeomin(incobotulinumtoxinA)作为美国第一种也是唯一一种神经毒素,用于同时治疗上面部皱纹,包括前额纹、皱眉纹和鱼尾纹。据该公司介绍 ...

    • 来源: drugdu
    • 321
    • 2024-07-25
  • Vivacelle Bio启动VBI-S治疗低血容量性感染性休克的III期临床试验

    作者:唐·特蕾西,副主编 该试验预计将包括美国各地的40名患者,他们对标准的低血容量性败血症休克治疗没有充分反应,正在服用升压药。Vivacelle Bio已为其领先的候选治疗药物VBI-S启动了一项III期临床试验,旨在治疗低血容量性感染性休克。据该公司称,该试验将在美国七个主要的败血症休克治疗中 ...

    • 来源: drugdu
    • 354
    • 2024-07-25
  • 中国生物兰州生物制品研究所重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获临床试验许可

    7月12日,国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的I类新药重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体,引起的全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛。全球范围内,破伤风发病后即使经过积极治疗,病死率仍为3 ...

    • 来源: drugdu
    • 380
    • 2024-07-25
  • 安科生物又一治疗性mRNA疫苗获临床批件

    安徽安科生物工程(集团)股份有限公司与合肥阿法纳生物科技有限公司联合研制的1类新药获得药监局临床批件(药物临床试验批准通知书:2024LP01608),适应症为宫颈上皮内瘤变的治疗。据悉这是国内首个获批临床用于宫颈上皮内瘤变的治疗性mRNA疫苗。 病毒感染导致的癌前病变及其最终可能的恶变严重威胁着人 ...

    • 来源: drugdu
    • 349
    • 2024-07-25
  • 泰利克斯融资 3.98 亿美元推进肾癌和脑癌放射治疗

    泰利克斯制药公司(Telix Pharmaceuticals)在纳斯达克首次公开募股(IPO)2.32 亿美元的计划在最后一刻搁浅后不久,又通过发行可转换债券筹集了 3.98 亿美元(6 亿澳元)。 这家放射性药物专业公司在 7 月 23 日的一份新闻稿中说,这些可转换为普通股的债券将产生 2% & ...

    • 来源: drugdu
    • 350
    • 2024-07-25
  • 二期试验失败后,强生放弃了 Addex 的癫痫治疗产品

    强生(J&J)创新医药公司决定停止其癫痫药物的开发,三个月前,该药物的二期试验未能达到终点。 该疗法是与 Addex Therapeutics 公司合作开发的,Addex Therapeutics 公司很快补充说,他们与强生公司的合作仍在继续,因为两家公司正在分析安慰剂对照 II 期试验(N ...

    • 来源: drugdu
    • 335
    • 2024-07-25
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