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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 美国食品药品监督管理局批准阿尔法认知公司的Zunviyl作为轻度至中度阿尔茨海默病的口服疗法

    作者:唐·特蕾西,副主编 该公司表示,批准Zunviyl提供了一种具有双重作用机制的新方法,旨在提高治疗阿尔茨海默病的耐受性和疗效。美国食品药品监督管理局已批准阿尔法认知公司的Zunviyl(苯加兰他敏),这是一种治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)的口服疗法。据该公司称,该批准标志着阿尔茨海默病治疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 305
    • 2024-07-31
  • 葛兰素史克,旗舰先锋承诺以1.5亿美元启动新药和疫苗研发协议

    呼吸系统疾病和免疫学是葛兰素史克与Flagship Pioneering新药研发合作的最初重点领域。最近,与辉瑞公司的类似旗舰联盟宣布正在寻求新的肥胖治疗方法。 作者:Frank Vinluan葛兰素史克在呼吸系统疾病和免疫学这两个核心治疗领域已经有了强大的影响力。这家制药巨头现在正与Flagshi ...

    • 来源: drugdu
    • 337
    • 2024-07-31
  • 日本东京制药原料展 in-PHARMA JAPAN

    日本东京制药原料展览会(in-PHARMA JAPAN)是日本领先的制药原料及配料的B2B商贸展览会。将有大批国内外制药企业到会参观考察,并将积极开展选材业务洽谈和技术咨询。是亚洲领先的专注于制药原料及配料的B2B商贸展之一。

    • 来源: drugdu
    • 411
    • 2024-07-31
  • 【专家速答】请问医疗器械无菌IVD的质量管理体系如何搭建?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械无菌IVD(体外诊断试剂)的质量管理体系搭建是一个复杂而系统的过程,旨在确保产品的安全性、有效性和符合法规要求。 一、明确质量方针和目标 1.制定质量方针:企业应明确质量方针,体现对医疗器械质量和患者安全的承诺。 2.设定质量目标:根据质量方针,设定具体 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,006
    • 2024-07-31
  • Dexcom股价因销售前景不佳而暴跌

    Dexcom下调了2024年的销售预测,令华尔街感到惊讶,因为它在耐用医疗设备(DME)供应商中失去了市场份额,并重组了销售队伍。周五上午,该公司股价下跌41%。 这家糖尿病设备公司现在预计2024年的收入为40亿美元至40.5亿美元,低于此前预测的42亿美元至43.5亿美元。 “我们对业务的期望比 ...

    • 来源: drugdu
    • 377
    • 2024-07-30
  • 一项新的研究调查了儿童的教育中断

    由于长期住院,有特殊医疗保健需求的儿童(CSHCN)的教育经常受到严重干扰。凯斯勒基金会和儿童专科医院研究人员的一个多学科团队于2024年7月1日在《残疾与康复》在线发表的一项最新研究强调了需要注意的关键领域,以确保CSHCN顺利重返学校,确保他们在住院后获得必要的教育支持。 这项研究涉及父母、前患 ...

    • 来源: drugdu
    • 235
    • 2024-07-30
  • Imfinzi联合新辅助化疗在无事件生存治疗可切除的非小细胞肺癌癌症中显示出显著的益处

    作者:唐·特蕾西,副主编 FDA肿瘤药物咨询委员会承认,Imfinzi在治疗可切除非小细胞肺癌癌症方面达到了无事件生存的主要终点。 FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)发现,阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)在三期AEGEAN试验中,在治疗可切除的癌症(NSCLC)方面达到了无事件生存 ...

    • 来源: drugdu
    • 299
    • 2024-07-30
  • 美国食品药品监督管理局批准脱发药物,太阳制药将与礼来、辉瑞竞争

    Leqselvi现在已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗严重斑秃。Sun Pharma去年以5.76亿美元收购了Concert Pharmaceuticals,将口服药物添加到其管道中。 作者:Frank Vinluan斑秃引起的脱发现在有一种新的美国食品药品监督管理局批准的治疗方法,这是Sun ...

    • 来源: drugdu
    • 315
    • 2024-07-30
  • 研究表明针对淀粉样β蛋白的产生可能对治疗AD有希望

    由英国痴呆症研究所 (UK DRI) 和伦敦大学学院 (UCL) 领导的一项研究表明,针对大脑中一种细胞类型的淀粉样蛋白 β 的产生可以改善阿尔茨海默病 (AD) 的早期疾病结果,并且副作用更少。 《PLOS Biology》杂志上,表明专门针对少突胶质细胞产生的淀粉样蛋白β可能是治疗神经退行性疾病 ...

    • 来源: drugdu
    • 285
    • 2024-07-30
  • KCL 研究发现细胞老化可以揭示神经退行性疾病的早期迹象

    伦敦国王学院 (KCL) 的研究人员与其他合作者发现,衰老细胞可以揭示神经退行性疾病的早期迹象,包括阿尔茨海默病或肌萎缩侧索硬化症。 发表在《衰老细胞》杂志上,可以为药物的目标区域提供更广泛的图景,并可以改善此类疾病的治疗方法。 多发性硬化症和帕金森病等神经退行性疾病影响着英国一百多万人,它们是中枢 ...

    • 来源: drugdu
    • 229
    • 2024-07-30
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